Una promoción a aquellos Coordinadores de SGC o candidatos a esta función primordial en el sistema de calidad y personal interesado. Quien no ha tenido problemas al implementar y mantener un SGC: ¿Por donde inicio?, ¿Cómo genero los cambi...

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Hola Diana, diste con la pregunta del millón. Es algo así como cuando establecemos objetivos de SST, reducir los accidentes a un 50%, es decir, ¿vamos a permitir que de 10 personas, 5 se accidenten?. Entonces, si establecemos acciones par...

Hola Darwin, coincido con la opinión acertada de Wilbert. Personalmente veo muchos inconvenientes. El primero de ellos el temor al cliente de fallarle. Algo que no debemos tener, al cliente siempre con la verdad, anticiparse es lo mejor qu...

Hola Yanet, coincido con Diana y la felicito por tan acertada respuesta. Lo único que resta agregar es que esa planificación lo documentes en un PDCA. Incluye también, el retorno de la inversión (ROI). Saludos.

Hola Diana, coincido con Sonia y con Wilbert, la norma dice: pertinente, es decir, aquellas partes interesadas que para la organización estratégicamente es fundamental, todas son importantes, de eso no hay duda. Pongamos un ejemplo: Los o...

Hola Fernando, entiendo que tu pregunta va enfocada más bien en la adaptación de las 5 M´s al tema de la investigación u otro esqueleto primordial que deberíamos considerar. Las que mencionas son las importantes: Persona, Método, Equipo o...

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Muy recomendable, capaz y competente. Un colega muy profesional, me consta porque me ha apoyado de manera profesional. Saludos Wilbert.

Coincido con el aporte de Axel. Hay requerimientos en las normas donde no necesariamente vamos a encontrar evidencia física como hallazgo, éste es uno de ellos, donde el organigrama puede cumplir con los requerimientos, pero operacionalmen...

Es correcto, sobre todo AMEF o Matriz de Riesgos. Puedes basarte en la ISO 31000 e ISO 14971. Saludos

Hola Rebeca, estamos hablando de revisión con antelación: 1. Durante la revisión documental inicial, es conveniente solicitar con antelación y hacer revisión de registros, o esto último se debe reservar para la revisión directa en el proce...

Información enviada. Saludos

Respondo a tus dudas: 1. Durante la revisión documental inicial, es conveniente solicitar con antelación y hacer revisión de registros, o esto último se debe reservar para la revisión directa en el proceso? No se deben revisar los registr...

Es un curso, si me permite su correo le envío la información detallada. Saludos

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Hola Karen, recalcando lo que bien comenta Wilbert, identifica los indicadores que fueron afectados por la emergencia sanitaria, si tienen relación es valido establecer una o más acciones correctivas para dichos indicadores. Es decir, puede...