En la norma ISO 9001 el hecho de hablar de requisitos del producto, legales y reglamentarios es referirse a: a) requisitos propios del producto o servicio, que pueden derivarse de prácticas de usuales de la industria, b) requisitos que sea...

Enver escribió: Saludos a todos de este gran foro. La norma ISO 17025:2017 indica en su apartados 8.5 8.5.1 El laboratorio debe considerar los riesgos y las oportunidades asociados con las actividades del laboratorio para: ...

Dani8014 escribió: Cordial saludo, Quiero que me ayuden aclarando una duda, tengo mi matriz de Identificacion de partes interesadas junto con sus necesidades y expectativas, sin embargo, el auditor me solicito identificar sus requisitos. ...

Hola, básicamente la estructura de la ISO/IEC 27001:2013 es la misma que la de ISO 9001:2015, de hecho, fue de las primeras normas que utilizó esta estructura (HLS). No tendrás problemas al utilizarla, únicamente deberás apoyarte en un expe...

SaulNG escribió: Gracias por las respuestas. En cuanto a lo de compratir la Norma me ha quedado claro que no se puede compartirla por este foro, aun así la pongo a disposición por privado para quien la necesite. Aprovechando su amabili...

Hola, les comparto un documento que les puede ser de utilidad para determinar el contexto de la organización. Es necesario indicar que el contenido es solo enunciativo, se debe entender que los factores pueden ser más de los establecidos o ...

Hola, bienvenido al foro, te respondo ambas cuestiones: 1. Es válido, sin embargo, para calificar la comprensión/entendimiento podría ser necesario apoyarte una breve entrevista/explicación, claro, esto último dependerá de la complejidad y...

Chantal Gómez escribió: Buen día, Espero me puedan ayudar con una duda que tengo a este punto, la empresa en donde laboro se dedica a la manufactura, por lo cual nos aplica este punto, aunque estoy algo confundida ya que indica que "la o...

lucero_23 escribió: Buen dia ¿Es correcto considerar la aplicación de No conformidades por cuestiones de faltas administrativas? En la empresa constructora en la que laboro se ha considerado que incluso que ciertas faltas administrativas ...

JulesEvia escribió: Hola, les anexo la declaratoria completa de la no conformidad Requerimiento: La norma establece que: “Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:...

Juncar escribió: Estimado Mauro, Muchisimas gracias, Esta guia OAA es sobre validación de ensayos, ¿tambien aplica para calibración?, es que esa es mi duda principal, porque veo muchas fuentes bibliograficas pero hablan es de validación d...

Salvador Padilla escribió: La pregunta para el auditor sería ¿en qué parte de ISO 9001:2015 se menciona una "lista maestra de registros"? Lo importante es que tu propuesta cumpla con los requisitos de la información documentada (7.5). Cada...

Hola, una adecuada no conformidad contiene 3 elementos: - Evidencia de auditoría para apoyar los hallazgos de auditoría, - Un registro del requisito contra el cual la no conformidad es detectada, - La declaración de la no conformidad. La ...

Hola, depende lo que requieras y dónde estés, en México hay varios organismos, está el IMNC, la ema, no te podría recomendar alguno porque es algo subjetivo, en el portal hay varios compañeros que podemos capacitarte, también depende si req...

Suisen escribió: Hola David. Continuando con el tema FODA, acabo de entrar en una empresa nueva; revisando sus documentos veo que ellos realizaron un FODA el año pasado, pero no tienen plan de acciones, estrategias, objetivos ni nada de l...

aguaslab escribió: apreciado Wilbert: te comento mi situación: el laboratorio donde laboro, tiene la buena intención de acreditarse en la noma Iso 17025:2017. es un laboratorio de ensayos, se analizan aguas recreativas, potables y envas...

jajurado escribió: Hola A todos Tengo unas dudas acerca de validaciones Debo determinar limites de detección y limite de cuantificación a todo método de ensayo?. como por ejemplo un método de pH, una titulación acido-base o titulación K...

Juncar escribió: Cordial saludo a todos, desde colmbia, un placer compartir con ustedes, Estimados Quisiera saber si es posible que nos compartieras la referencia bibliografica que uno debe tener en cuenta para desarrollar el procedimiento...

Hola, para fines de acreditación se debe cumplir con la norma ISO/IEC 17025:2017, los requisitos de la OMS no son parte de los requisitos, salvo que se determine por una entidad legal de tu país que sean necesario cumplirlos como parte del ...

Hola, cada organización es diferente, de ahí, que cada una determina ese ambiente para la operación de los procesos, la norma no te requiere un procedimiento, basta con que sean identificados y mantenidos, puedes utilizar ayudas visuales qu...