Muchas gracias, empezaré con ello. Es que la ISO17025 en la que yo si tengo experiencia es diferente a la 13485.

Buenos días, estoy realizando la documentación para obtener la licencia de fabricación de la AEMPS. Tengo casi todos la documentación realizada, pero me he atascado en el procedimiento de diseño y control de cambios y en el procedimiento de...