En la Mil-STD dice utilice el primer plan de muestreo bajo la flecha o sobre la flecha (según sea el caso), pero evidentemente se refiere a los valores de aceptación y rechazo y no al tamaño de la muestra cambiando la l...

Pues me parece que el inspector no está todo lo claro sobre el tema. La flecha como te cometaba es sólamente para no repetir los valores hacia abajo o hacia arriba. De hecho hay algunas tablas que no tinen las flechas y s...

Si quieres te envío la MIL-STD105E que explica bien todos los conceptos para poder escoger el nivel de inspección y el tipo de muestreo. La tengo en inglés.Te explico un poco.En el caso que tienes el lote de 500 200 par...

a mi juicio, lo que se trata de especificar en ese punto que es que el representante de la dirección debe tener ademas de la responsabilidad, la autoridad suficiente para asegurar los puntos a),b) y c) y no un simple designado para l...

La ISO sólo plantea que se debe hacer, el cómo lo define la organización.Si tu procedimiento de inspección de los productos comprados define que el encargado de realizar esta inspección es el almacenista o...

Hola a todos.La ISO no impone ninguna fecha, cada entidad debe establecer los períodos de calibración o verificación según sus condiciones de operación o económicas. Lo que si es real que se aconsej...

Hola.hace unos dias se debatio algo parecido.Te comento lo que yo hago.Las copias originales las tengo impresas con las firmas correspondientes, ya sean de elaboracion, revision o aprobación, en dependencia de lo que tengas estableci...

Concuerdo con MarcoCesar.Yo tengo toda la documentacion digitalizada y lo que hago es identificar los documentos con la leyenda " No controlada al ser impresa" y he tratado de concienciar a los usuarios de las ventajas de no impri...

Sobre este tema quisiera hacer una consulta.En mi empresa casi todos los registros estan en formato papel, pero son llenados en el ordenador (en word o excel)  y luego impresos. La unica modificación que tienen despues de imprim...

Hola mng:Si documentas una NC ocurrida tienes que analizar las causas y si es necesario tomar acciones para que no ocurra nuevamente (acciones correctivas).Si la NC es potencial, tendras que analizar las causas y tomar acciones en caso nece...

Hola. Sin animos de entrar en discusiones que se apartan un poco del tema del foro, quisiera aclara algunas cosas que plantea Manuifal pues el tema lleva lugar a discrepancias. he leido bien el punto de la norma que me dice Manuifal, y com...

Hola a todos Bueno, lo primero que quiero comentar es que el termino de validacion es aplicable a procesos y no a productos, si la norma dice eso entonces habra que revisarla, aunque no me parece. Un producto puede ser verificado o medidas ...

Me parece muy bien que lo incluyas. Si ya tienes uan ficha tecnica del producto puedes incluirlo ahi mismo y no generas otro documento. Pudieras hacer estudios con los preservantes mas habituales y como parte de la investigacion y desarroll...

Hola a todos. He leido la respuesta de Manuinfal y no estoy de acuerdo con lo que dice. Creo que el concepto de Validacion no es exactamente como lo expone, pues la valicacion no se simplifica a un prospecto de proceso que qiueras implement...

la norma dice lo siguiente: 8.5.2 Acción correctiva La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de ...

En mi opinion, la evaluacion de tratamiento eficaz esta mas vinculado a la accion correctiva que al la NC. La NC debe estudiarse, pero puede que no lleve accion correctiva y entonces no tienes como evaluar ese indicador. lo que is debes eva...

http://www.fda.gov/cder/dmpq/ Current Good manufacturin practice segun la FDA.

En pricipio, un SGC de una empresa constructora no difiere de uno deuna empresa farmaceutica. Ahora, las GMP y GLP son guias de como se deben realizar las operaciones de produccion y en laboratorios. En la industria farmaceutica cada operac...

Hola. Estoy de acuerdo con la explicación de cmento. quizas la duda de Angeles esta en interpretar correctamenete el siginificado de cada termino. Una No conformidad (NC) se debe a la aparción de un producto o proceso no conforme o lo q...

Hola dalia. Lo primero es que tengas claro que quieres lograr. Un sistema de gestion de la calidad basado en ISO9001 o Un sistema de gestion ambiental basado en ISO14001. Cuando sepas eso ya tienes la primera respuesta. Ahora si tu jefe ...