Buenas tardes, a mi me queda un poco de duda en la diferencia entre el punto 6.3 Planificación de los cambios y el 8.5.6 Control de los cambios, van relacionados? En el primero planifico los cambios, los estudio, veo si tengo el recurso, e...

Muchas gracias. El tema no se encuentra definido, será cuestión de hablarlo con los directivos.

Buenas tardes, Voy a empezar a trabajar en una empresa como director de aseguramiento de la calidad. En mi trabajo anterior formaba parte de la dirección como auditor interno, llevando 2 años y medio en ese puesto. ¿Puedo ser auditor lí...

Buenos días, ¿a qué te refieres con aditivos aprobados por la FDA? Llegue a este tema, ya que lo que estoy buscando es si existe una lista de análisis clínicos aprobados por la FDA. Gracias

Entonces... Que cálculos necesitaría hacer para analizar mi desempeño con resultados de evaluación externa de la calidad. Gracias,

Una disculpa, trataré de ser más especifica. Un analito en un laboratorio clínico es toda sustancia (compuesto, anticuerpo,antígeno, etc.) que puede ser medida en una muestra clínica. Gracias

Buenas tardes, Quisiera saber si alguien conoce la forma de conocer el error total aceptable de un analito, trabajando con los datos de su control de calidad externo o interlaboratorio. Gracias

Les agradezco mucho sus comentarios. Solo documentaremos la forma para hacer una revisión periódica de estos insertos. Saludos,

Buenos días, Una disculpa, a veces por el uso cotidiano de ciertas palabras creemos que no causarán alguna confusión. El inserto que les comento, es la guía o indicaciones que traen reactivos que utilizamos en el laboratorio. Generalmen...

Buenos días, El control de documentos externos lo llevamos por medio de una lista de los mismos en el departamento de calidad, además de ser sellados con la leyenda "Documento externo". Posterior a esta tarea, son regresados a cada uno de...

Si bien me he tardado en contestar, ahí va la respuesta: Sí nos aceptaron la prueba por medio de tira reactiva. Saludos

Buenas tardes, Quisiera saber si es obligatorio el registro de la temperatura de los reactivos a la llegada al laboratorio como prueba inicial de aceptación. Estoy en busca de la acreditación ISO 15189. Gracias

Hola, buenas tardes. He leído varios comentarios acerca de los indicadores de calidad que no se han cumplido. Pero quiero saber que procede para aquellos indicadores que no fueron seguidos a lo largo del año. Al inicio del 2014 se establ...

¿Qué criterios puedo utilizar para saber si el mantenimiento correctivo realizado a un equipo es mayor o menor? Esto con el fin de saber cuándo debo hacer una verificación de mi método analítico tras un mantenimiento correctivo mayor, como...

Hola Jake76, Todavía estoy en espera de la respuesta de los auditores de la ema. Pero en cuanto tenga noticias de ellos con mucho gusto te platico, yo espero que a finales de mes tengamos la información. Saludos,

Hola, buenos días. Alguien que me pueda ayudar con unas dudas de la acreditación del CAP. Gracias

Por si alguien encuentra este post buscando respuesta a este tema, le indicaré como cerramos nuestra no conformidad (todavía estamos esperando respuesta aprobatoria de los auditores de la ema). Le realizaremos una prueba de presencia y aus...

Hola, buenas tardes quisiera pedir ayuda sobre una NC que nos levantaron bajo la norma 17025, en el punto 5.9: "Para el control de agua destilada no se realiza el análisis de cloro. Es importante mencionar que se realiza la determinación d...

Buenos días, ¿Cómo puedo evaluar el impacto o importancia de mi ensayo no conforme (NMX 17025)? Me piden (auditor externo) que indique cómo realizo la evaluación de la importancia en mi procedimiento de Ensayo no conforme, y determinar s...

Buenas tardes. Estoy llevando a cabo mi evaluación de la competencia técnica a mi personal para cumplir con el punto 5.1.6 Competencia técnica, de la norma ISO 15189. En el organigrama se encuentra en Director general, y posteriormente l...