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Alias cuatuchis
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cuatuchis


Registrado el 11/03/14
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Aportaciones de cuatuchis en los foros
  • Buenas tardes, me gustaría que me pudieran comentar como llevan su registro de control de calidad de pruebas manuales (p.ej. reacciones febriles, VDRL, etc.). Hace mucho tiempo en una auditoría que recibí de la EMA para la acreditación...
    cuatuchis hace 8 meses 20 días
  • Buenas tardes, a mi me queda un poco de duda en la diferencia entre el punto 6.3 Planificación de los cambios y el 8.5.6 Control de los cambios, van relacionados? En el primero planifico los cambios, los estudio, veo si tengo el recurso, ...
    cuatuchis hace 3 años 19 horas
  • Muchas gracias. El tema no se encuentra definido, será cuestión de hablarlo con los directivos.
    cuatuchis hace 5 años 7 meses
  • Buenas tardes, Voy a empezar a trabajar en una empresa como director de aseguramiento de la calidad. En mi trabajo anterior formaba parte de la dirección como auditor interno, llevando 2 años y medio en ese puesto. ¿Puedo ser auditor...
    cuatuchis hace 5 años 7 meses
  • Buenos días, ¿a qué te refieres con aditivos aprobados por la FDA? Llegue a este tema, ya que lo que estoy buscando es si existe una lista de análisis clínicos aprobados por la FDA. Gracias
    cuatuchis hace 5 años 11 meses
  • Entonces... Que cálculos necesitaría hacer para analizar mi desempeño con resultados de evaluación externa de la calidad. Gracias,
    cuatuchis hace 6 años 2 meses 1 positivo 1 negativo
  • Una disculpa, trataré de ser más especifica. Un analito en un laboratorio clínico es toda sustancia (compuesto, anticuerpo,antígeno, etc.) que puede ser medida en una muestra clínica. Gracias
    cuatuchis hace 6 años 2 meses 1 positivo 1 negativo
  • Buenas tardes, Quisiera saber si alguien conoce la forma de conocer el error total aceptable de un analito, trabajando con los datos de su control de calidad externo o interlaboratorio. Gracias
    cuatuchis hace 6 años 2 meses 1 negativo
  • Les agradezco mucho sus comentarios. Solo documentaremos la forma para hacer una revisión periódica de estos insertos. Saludos,
    cuatuchis hace 6 años 4 meses 1 positivo
  • Buenos días, Una disculpa, a veces por el uso cotidiano de ciertas palabras creemos que no causarán alguna confusión. El inserto que les comento, es la guía o indicaciones que traen reactivos que utilizamos en el laboratorio. Genera...
    cuatuchis hace 6 años 4 meses
  • Buenos días, El control de documentos externos lo llevamos por medio de una lista de los mismos en el departamento de calidad, además de ser sellados con la leyenda "Documento externo". Posterior a esta tarea, son regresados a cada uno ...
    cuatuchis hace 6 años 4 meses
  • Si bien me he tardado en contestar, ahí va la respuesta: Sí nos aceptaron la prueba por medio de tira reactiva. Saludos
    cuatuchis hace 6 años 6 meses
  • Buenas tardes, Quisiera saber si es obligatorio el registro de la temperatura de los reactivos a la llegada al laboratorio como prueba inicial de aceptación. Estoy en busca de la acreditación ISO 15189. Gracias
    cuatuchis hace 6 años 6 meses
  • Hola, buenas tardes. He leído varios comentarios acerca de los indicadores de calidad que no se han cumplido. Pero quiero saber que procede para aquellos indicadores que no fueron seguidos a lo largo del año. Al inicio del 2014 se esta...
    cuatuchis hace 6 años 7 meses
  • ¿Qué criterios puedo utilizar para saber si el mantenimiento correctivo realizado a un equipo es mayor o menor? Esto con el fin de saber cuándo debo hacer una verificación de mi método analítico tras un mantenimiento correctivo mayor...
    cuatuchis hace 6 años 9 meses 1 positivo
  • Hola Jake76, Todavía estoy en espera de la respuesta de los auditores de la ema. Pero en cuanto tenga noticias de ellos con mucho gusto te platico, yo espero que a finales de mes tengamos la información. Saludos,
    cuatuchis hace 6 años 10 meses 1 positivo
  • Hola, buenos días. Alguien que me pueda ayudar con unas dudas de la acreditación del CAP. Gracias
    cuatuchis hace 6 años 10 meses 2 positivos 1 negativo
  • Por si alguien encuentra este post buscando respuesta a este tema, le indicaré como cerramos nuestra no conformidad (todavía estamos esperando respuesta aprobatoria de los auditores de la ema). Le realizaremos una prueba de presencia y a...
    cuatuchis hace 6 años 11 meses 1 positivo
  • Hola, buenas tardes quisiera pedir ayuda sobre una NC que nos levantaron bajo la norma 17025, en el punto 5.9: "Para el control de agua destilada no se realiza el análisis de cloro. Es importante mencionar que se realiza la determinación...
    cuatuchis hace 6 años 11 meses
  • Buenos días, ¿Cómo puedo evaluar el impacto o importancia de mi ensayo no conforme (NMX 17025)? Me piden (auditor externo) que indique cómo realizo la evaluación de la importancia en mi procedimiento de Ensayo no conforme, y determi...
    cuatuchis hace 6 años 11 meses
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