un auditado antes de aceptar una no conformidad debe exigir al auditor (en el momento de la auditoría) que se cumplan estos elementos como mínimo. Ya después de la auditoría queda muy poco por hacer. Aún después de finalizada la audito...

ISO 9001:2015 especifica los requisitos de un sistema de gestión de calidad, no los requisitos de comportamiento de un trabajador. No es correcto lo que propones. Si hay una falta como la que mencionas, deberían tomar medidas como aplicar...

Hola, el anexo 6 de ISO 9001:2015 sirve para aclarar tus dudas sobre el término información documentada.

La pregunta para el auditor sería ¿en qué parte de ISO 9001:2015 se menciona una "lista maestra de registros"? Lo importante es que tu propuesta cumpla con los requisitos de la información documentada (7.5). Cada organización es diferente, ...

Así sería en caso de que tu organización requiera cierta documentación de tu proveedor (p.ej. un certificado de calidad de algún material). Sin embargo como te mencioné, existen otros tipos de controles.

1. Tu organización es responsable de definir los controles que aplicarán a los proveedores (p.ej. inspecciones recibo, auditorías a proveedor, solicitar documentación técnica, pruebas destructivas, etc.) 2. La documentación que genere algú...

Si existe un contrato con los requisitos y está aprobado por ambas partes, cumples adecuadamente la revisión de los requisitos del cliente.

¿Qué puedo hacer para que se involucren más? Hablar en el idioma de la alta dirección $$$. Es probable que encuentres proyectos de mejora sencillos (low hanging fruit), donde un cambio simple en la operación (p.ej. una inspección para una...

Mientras las no conformidades no afecten a la capacidad de tu empresa de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos, en mi opinión puedes considerar cerrarlas. Antes de cerrarlas analiza cada caso, es decir, ¿realmente...

Recuerda que la adopción de un SGC es una decisión estratégica de la organización. ISO 9001:2015 establece los requisitos para un SGC cuando una organización: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y s...

Recuerda mantener coherencia entre los objetivos de calidad y la política de calidad. Objetivos que tienen que ver con entregas a tiempo, entregas completas o bien la primera vez, son buenos para comenzar. Hablas de superar expectativas, po...

Mencionas un FODA de un proceso, el FODA es de la organización completa y sirve para realizar un análisis de las cuestiones internas y externas, con esto cubres el 4.1 de ISO 9001:2015. Esa información en conjunto con los requisitos de las ...

El manual de calidad no es un requisito de ISO 9001:2015. Sin embargo, si la empresa decide que es bueno tenerlo es válido. Por otro lado, un manual de calidad que solo repite los puntos de la Norma y le pone el nombre de la empresa donde d...

La nota del 7.1.4 de la que haces mención son solo ejemplos. Hay pocas empresas que llegan a considerar todos esos factores. El ambiente para la operación de los procesos variará dependiendo del producto. No será igual para una empresa que ...

Sería muy subjetivo darte un "mejor organismo" para estudiar ISO 9001. Pero como punto de partida puedes buscar cursos en la EMA.

Hola, cada organización es diferente así que no hay una regla establecida de lo que debes auditar en un área o departamento. Recuerda que ISO 9001:2015 habla de procesos. Es decir, dependiendo de la empresa, el departamento de calidad podrí...

Se requiere mayor información sobre las no conformidades de las que hablas. Otro punto a considerar es que no hay un límite de tiempo para resolver las no conformidades (al menos en ISO 9001:2015), ya que existen ciertos problemas que podrí...

Este tipo de cambio corresponde al 6.3 de ISO 9001:2015, "cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada". Como bien comenta ingefr...

Si te pueden servir, siempre y cuando se consideren en las minutas los puntos 4.1 contexto de la organización y 4.2 requisitos de las partes interesadas como entradas para el análisis de los riesgos y oportunidades.

La matriz de riesgos no es un requisito de ISO 9001, de hecho no hay un requisito de mantener o retener información documentada sobre riesgos y oportunidades (sin embargo, sería difícil hacer una buena administración de riesgos sin un plan)...