Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Procedimiento Acciones correctivas

  • Javiera
    • 27/06/20 0:50
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    Hola: Tuve una auditoria externa, de transición a la 17025:2017, en donde nos encontraron la siguiente no conformidad y no se como abordarlo.

    " No se ha actualizado el procedimiento de acciones correctivas ya que no indica que cuando ocurre una no conformidad, el laboratorio debe determinar si existen no conformidades similares"

    Además, de los registros enviados, no se ha podido evidenciar:
    - La determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir
    - Si fuera necesario, actualizar los riesgos y las oportunidades determinados durante la planificación
    -si fuera necesario realizar cambios al sistema de gestión.
  • David Saavedra Zárate
    • 1/07/20 17:14
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    Hola JavieraV, lo primero que tienes que realizar es lo siguiente:

    Acción de contención:

    1. Actualizar el procedimiento que incluya textualmente que "cuando ocurre una no conformidad, el laboratorio debe determinar si existen no conformidades similares".
    2. Determinar si existen no conformidades similares o que potencialmente puedan ocurrir. Aquí puedes realizar una revisión, auditoría interna exclusiva al sistema o una matriz de correlación entre requisito de la norma y cumplimiento.

    Acción correctiva:

    Puedes establecer la matriz de correlación como un documento controlado para utilizarlo en las transiciones o cambios al sistema.

    El termino si fuera necesario no aplica siempre, sin embargo analiza la opción de incluir esta no conformidad a la matriz de riesgos y oportunidades.

    Saludos
    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

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  • Javiera
    • 1/07/20 18:38
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    Muchas Gracias David por tu respuesta!
    Me quedaron dos dudas, ¿ cuando habla de cambios al sistema? se refiere a:
    o Cambio en el servicio (nueva modalidad de contrato con los clientes
    o Cambio Tecnológico ( nuevo equipamiento)
    o Cambio en roles /responsabilidades
    o Cambio legal( Cambio de representante legal)
    o Cambio en procesos
    o Cambio en estructura,(nuevas áreas)

    Cuando hablas de Matriz de correlación, es como una lista de verificación por requisito vs cumplimiento? Yo tengo una implementada, para realizar auditorias al sistema,¿ me servirá para lo que me comentas?

    Atenta a tus comentarios.

    Muchas Gracias
  • David Saavedra Zárate
    • 1/07/20 18:45
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    Estás en lo correcto en tus apreciaciones Javiera.

    Saludos
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    Atentamente

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