Foro: 8.5 Mejora en ISO 9001

No ejecutar una oportunidad de mejora de una auditoria externa de mantenimiento

  • RDALVARADO
    • 3/05/17 3:37
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    La oportunidad de mejora nos cuesta ms de 13mil pesos, y es para comprar un patrn certificado para verificar un equipo de laboratorio, y se consider oprtunidad de mejora porque en realidad el equipo segn el fabricante, no necesita calibracin ni verificacin hasta que un indicador en el mismo equipo se encienda.
    La oportunidad de mejora dice asi:
    Considerar la implementacin de un patrn para el equipo de prueba Plastmetro.

    Se esta considerando no ejecutarla, debido al costo, y realmente no consideramos que sea necesario, habra una sancin o consecuencia por no ejecutar dicha oportunidad de mejora?.

    Gracias
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  • luisarturo
    • 3/05/17 15:33
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    Por lo que veo es una observacin, pero no una no conformidad, en el caso de los equipos donde el proveedor da el mismo servicio al equipo o valida este, no es necesario tener un patron, la norma dice: (ver. 2008)

    ***7.6. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
    a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin; ...Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer la aplicacin prevista
    cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos
    especificados. (cuando son software).***


    Claramente dice "cuando sea necesario", y tambien dice "cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada" debes tener un documento de como se verific o calibro el equipo, si es un software es importante tener en claro si el software es propio o un producto desarrollado en serie por una empresa especializada.
    En el primer caso, el requisito de confirmacin de la capacidad se puede encontrar en los datos asociados al proceso de diseo, como registros de verificacion y validacin del mismo.
    Si por el contrarrio es un software desarrollado en serie, suele ser suficiente obtener un certificado del Proveedor donde indique que dicho software ha sido sometido a pruebas de verificacin.

    No se compliquen, en todo caso como repito al inicio solo les indican que es una mejora pero no es un No conformidad. Saludos
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 3/05/17 16:36
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    Hola, existen varias formas de establecer los periodos de calibracin de un equipo, uno de ellos es el recomendado por el fabricante, sin embargo, el sentido comn debe ser el primer factor para determinar si el periodo establecido por el fabricante es adecuado o no, ya que el mayor o menor uso puede modificar los intervalos de calibracin/verificacin.

    Al tener un patrn con trazabilidad hacia patrones nacionales puedes realizar las verificaciones tan frecuentemente como lo desees para asegurar que el equipo sigue cumpliendo con las mediciones, siempre y cuando se encuentre calibrado y dentro de los parmetros de uso adecuados. Por otro lado no tenerlo es un ahorro en el gasto inicial del mismo, sin embargo, se debe considerar el costo de las calibraciones consecutivas del equipo y as mismo tomar en cuenta que cuando un equipo proporciona mediciones que generan duda el equipo adems de ser ajustado se debera volver a calibrar inmediatamente despus para asegurar que se entregan mediciones adecuadas.

    Cualquiera que sea el caso, la finalidad de la clusula es asegurar que las mediciones tienen trazabilidad hacia patrones nacionales.

    Saludos.
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    Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.
    Wilbert Vivas
  • RDALVARADO
    • 3/05/17 16:51
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    Segn el manual del fabricante, debemos esperar a ver que un indicador led (foquito verde) encienda del equipo, para entonces solicitar el servicio de calibracin, mientras tanto, menciona que no es necesario.
    Segn el auditor externo, adquirir un patrn de prueba, es una oportunidad de mejora, y estoy de acuerdo, pero nunca nos imaginamos que era tan caro.
    Se trata de un butilo certificado, el detalle es que ese butilo solo trae certificado su valor de "viscosidad", y el aparato que pretendemos verificar mide "plasticidad", se obtendra la plasticidad a partir de una relacin ya que contamos con aparatos (calibrados) para medir la viscosidad.
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  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 4/05/17 22:28
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    Hola, (siempre) es vlido hasta cierto punto seguir las recomendaciones del fabricante para la calibracin de algn equipo, sin embargo, es importante garantizar que en el intervalo de tiempo entre el primer uso (de equipo nuevo o calibracin) y el encendido del foco verde, el equipo siga realizando mediciones adecuadas.

    Esto lo debes realizar estadsticamente, a partir de ello podras confirmar que el intervalo proporcionado por el fabricante es vlido para la calibracin.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas