Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

17025 Declaración de cumplimiento con una especificación metrológica

  • Fochali
    • 31/03/17 6:31
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    Amigos del foro un saludo y agradecimiento anticipado por sus respuestas.

    En la norma ISO/IEC 17025 la parte 5.10.4.1 (b) respecto a los certificados de calibración la parte "b" indica que debe incluir la incertidumbre de la medición o una delaración de cumplimiento con una especificación metrológica especificada o con partes de ésta.
    Por favor me pueden explicar a que se refiere con lo de declaración de cumplimiento con una especificación?... si tuvieran ejemplos sería mejor...

    Muchas gracias.
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 31/03/17 7:40
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    Hola, normalmente cuando se realiza una calibración, existen errores máximos permitidos para los equipos, de modo que se garantice que están cumpliendo con los parámetros metrológicos aceptables de cumplimiento.

    Por ejemplo; los termómetros bimetálicos tienen permitido un E.M.T de 1.0 °C, por lo que existe la posibilidad de declarar en el informe únicamente la incertidumbre de modo que el cliente decida si su termómetro cumple con respecto a la incertidumbre o que el laboratorio emita a petición del cliente, normalmente, la declaración de que el termómetro tiene o no un error mayor al permitido y está en condiciones aptas de uso.

    Saludos.
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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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  • Fochali
    • 31/03/17 20:04
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    Muchas gracias por su respuesta. quisiera consultar también respecto al siguiente punto 5.10.4.2 que habla algo parecido con la anterior pregunta. la norma indica en su segundo párrafo:
    "Cuando se haga una declaración de la conformidad con una especificación omitiendo los resultados de la medición y las incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos resultados y mantenerlos para una posible referencia futura".

    Esto quiere decir que puedo emitir un certificado de calibración sin incluir las mediciones e incertidumbre???

    Muchas gracias otra vez por sus comentarios.
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 1/04/17 8:35
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    Hola, desconozco de dónde me escribes, en México, de inicio, no se pueden omitir los resultados ni la incertidumbre en los informes de calibración, esto como lo indican los Lineamientos para dictámenes o informes de calibración dictados por la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretaria de Economía), a excepción y donde se haya establecido durante la revisión del contrato con el cliente, que solo una declaración de cumplimiento con una especificación es requerida, solo en estos casos es cuando la expresión del valor de la magnitud de medida y la incertidumbre de medida, en un informe o dictamen de calibración podría omitirse, en este caso, el laboratorio de calibración debe asegurarse
    de lo siguiente, en línea con la política de incertidumbre de la ema:

    - Que el informe o dictamen de calibración, no será utilizado como soporte para la diseminación de trazabilidad metrológica
    - Determinar la incertidumbre de medición y tomar en cuenta esa incertidumbre de medición, cuando se va a determinar el cumplimiento con una especificación.
    - Mantener evidencia documentada que soporte sus declaraciones de incertidumbre, que incluya:
    a) Memoria de cálculo.
    b) Datos de entrada.
    c) Procedimiento de estimación de la incertidumbre.
    d) Demostración de la validez de los resultados de estimación de la incertidumbre

    Te recomiendo que investigues con tu organismo de acreditación para que sepas si existe algún tipo de criterio establecido para este punto.

    Saludos.
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  • Fochali
    • 1/04/17 21:26
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    muchas gracias otra vez por su respuesta, me comunico desde Perú y acá el ente acreditador es la DA - INACAL (Dirección de Acreditación del Instituto Nacional de la Calidad) y ellos manejan directrices un poco para esclareces los puntos de la norma pero lamentablemente no está contemplado mi pregunta.

    He visto certificados de calibración de laboratorios acreditados de Europa los cuales no muestran resultados ni incertidumbres, sólo una declaración de que cumple con las especificaciones del fabricante. Fue por esa mi consulta.

    Ahora, de acuerdo a lo que aplica en su país, sólo en caso en que el cliente requiera que se emita su certificado con una declaración con especificaciones se puede proceder con ese documento. Consultaré directamente a mi país.

    Quedo agradecido por sus comentarios.
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 2/04/17 6:03
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    Hola, si no existe ese criterio definido en tu país, sería válido que se establezca y documente en tu sistema bajo cuáles condiciones aplicaría la exclusión de resultados, puedes seguir la misma orientación que se aplica en México, ya que si no existe como tú lo indicas un criterio, queda abierta esa posibilidad de establecerlo, sin embargo es necesario mantener los registros que te indiqué.

    Saludos.
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  • Fochali
    • 2/04/17 23:41
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    Muchas gracias!!!!!