Foro: Sistemas de gestión integrados

Gestión de riesgos ISO 9001 e ISO 13485

  • Roberto01
    • 6/06/16 9:39
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    Hola,

    ¿Alguien tiene experiencia o sabe o conoce como integrar el proceso de gestión de riesgos que pide la norma ISO 9001 y la norma ISO 13485?

    La norma ISO 13485 es una norma de calidad para productos sanitarios y la gestión de riesgos va enfocada al producto mientras que la ISO 9001 hace enfoca la gestión de riesgos a los procesos. Y además hacen referencia a distintas normas para gestionar los riesgos: ISO 31000 e ISO 14971.

    Muchas gracias.

    Saludos