NC 7.3 Diseño y desarrollo - Tema
Foro: Auditorías de certificación ISO 9001

NC 7.3 Diseño y desarrollo

  • Ana86
    • 4/05/16 19:06
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    Hola, buenos días.
    Quisiera por favor, me orienten en el cumplimiento de D&D ya que el auditor certificador nos ha levantado una NC por tener excluido el punto 7.3 cuando no debería estarlo.

    La empresa donde trabajo realiza construcciones metálicas y servicios de mecanizado de piezas.

    Habitualmente el cliente nos da las especificaciones del producto (medidas, indicaciones de material) a veces lo acompaña de un plano, o una muestra, otras veces nos da la información.

    Entiendo que si el cliente no da el plano, nosotros no participamos del Diseño y Desarrollo en tanto nos limitamos a fabricar conforme a sus especificaciones.

    Mi duda es en los siguientes casos:

    1- Nos envía una muestra: A veces traducimos esa muestra en un plano (pero respetando el material y medidas). Para esto aplica D&D? Sólo por hacer esa “traducción” para poder fabricar?

    2- Nos da las especificaciones más no nos entrega un plano. Lo mismo que el caso anterior… Se considera que hacemos D&D sólo porque hacemos la traducción a un “plano” para facilitar la producción?
    En estos puntos me preocupo porque esa traducción se haya realizado correctamente a través de una revisión del plano. Pero no me preocupo por la Validación del mismo.

    3- Nos manifiesta la necesidad pero no nos puede brindar con exactitud las especificaciones ya que debemos nosotros establecerlo: Considero que solamente aquí aplica D&D.
    En este punto, establezco en una planilla Excel la fecha para cuando tendría que tener el plano listo, la fecha real de cuándo obtuve el plano, la fecha de compromiso de entrega y la fecha real de entrega.
    Por otro lado reúno como datos de entrada la solicitud de cotización, datos tomados en campo, etc. y en base a ello elaboro y reviso mi plano. Luego lo fabrico conforme a ese plano verificando que el producto realizado cumple con lo allí estipulado (Principalmente controlo los puntos señalados como críticos de acuerdo a las tolerancias aceptadas). Si surge algún inconveniente relacionado con el plano, se ajusta el diseño y repara el trabajo en función de ello.
    Mis evidencias serían los planos aprobados, si el mismo tiene revisiones significa que hubo algún problema en su diseño. Como resultado de la verificación tendría la hoja de liberación de producto.

    Como nos es imposible realizar prototipos o muestras, la validación la obtengo cuando entrego el producto al cliente y este me firma el remito de conformidad.

    Me gustaría obtener tu opinión.

    Agradezco sus comentarios.-
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 5/05/16 19:08
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    Hola, cualquier organización que necesite transformar las necesidades y expectativas de sus clientes en especificaciones de producto o servicio, tiene actividades de diseño y desarrollo. Desde mi punto muy personal te podría responder lo siguiente:

    1. Considero que de manera básica sí se realiza diseño y desarrollo,

    2. Se considera diseño y desarrollo muy básico

    3. Se considera diseño y desarrollo

    Por otro lado, se debería tener la capacidad de realizar el seguimiento y la medición de tus productos, si por cuestiones de manufactura no puedes realizar la validación del producto.

    Saludos.
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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • Ana86
    • 5/05/16 19:29
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    Wilbert Vivas escribió:
    Hola, cualquier organización que necesite transformar las necesidades y expectativas de sus clientes en especificaciones de producto o servicio, tiene actividades de diseño y desarrollo. Desde mi punto muy personal te podría responder lo siguiente:

    1. Considero que de manera básica sí se realiza diseño y desarrollo,

    2. Se considera diseño y desarrollo muy básico

    3. Se considera diseño y desarrollo

    Por otro lado, se debería tener la capacidad de realizar el seguimiento y la medición de tus productos, si por cuestiones de manufactura no puedes realizar la validación del producto.

    Saludos.


    Muchas Gracias por tu aporte. La verdad es que las actividades las realizamos, solo me causa problemas la validación ya que como bien dije no nos es viable hacer prototipos o muestras y tampoco puedo llamar a todos los clientes para preguntarles si me validan el diseño/desarrollo. Por eso pensabamos suplirlo con la firma del remito/constancia de entrega y recepción conforme. Respecto del seguimiento y medición, dejamos acentado en el plano de fabricación las mediciones y los instrumentos utilizados en los puntos de control. Finalmente se libera y dejamos registro de ello.

    Ahora, pensando (quizás ya de tanto pensar en este punto me estoy enroscando demasiado) pero el alcance de nuestro certificado no habla de "Diseño y Construcción de estructuras metálicas" solo habla de construcción de las mismas. Cabe aplicar control? ¿Debería igualmente tenerlo como un proceso dentro de mi SGC? Consulto porque he visto certificados donde aparece la palabra diseño y otros donde no....

    Agradezco nuevamente tu respuesta.

    Saludos.-
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 9/05/16 18:25
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    Hola, el hecho de que no lo diga no necesariamente significa que no lo hagas, no todas las organizaciones llaman de la misma forma a sus procesos, sin embargo si tu realizas diseño lo correcto es que se incluya en el alcance de certificación (como sea que llames ese proceso) pues a la larga esto puede afectar los productos entregables.

    La validación del producto no lo puedes transferir al cliente, es obligación de la organización que realiza diseño y desarrollo el realizar, la revisión del plano podría ser algún tipo de seguimiento y medición, sin embargo necesitas mantener de manera adecuada tu sistema de mediciones para asegurar que cumplan con las especificaciones requeridas.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
  • Ana86
    • 18/05/16 18:01
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    Consideran válido que para reproducir una muestra, saquemos fotos y sobre ella marquemos las dimensiones a considerar?.Habitualmente aquí se reproduce la muestra sin siquiera plasmarla en un plano antes de su fabricación...
    Las piezas a reproducir son sencillas, por eso se nos ocurrió esta manera de suplir la elaboración del "plano formal". Estas fotos con medidas tendrían las firmas correspondientes.
    Espero sus respuestas.-
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 19/05/16 0:11
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    Hola, sería una parte del seguimiento y medición del producto, yo lo consideraría válido, solo te sugiero hacerlo bajo algún método de muestreo estadístico válido para que sea representativo del lote de productos que realizas.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
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    • 19/05/16 13:31
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    Wilbert Vivas escribió:
    Hola, sería una parte del seguimiento y medición del producto, yo lo consideraría válido, solo te sugiero hacerlo bajo algún método de muestreo estadístico válido para que sea representativo del lote de productos que realizas.

    Saludos.


    Gracias!!!
    No fabricamos por lote. Nuestra fabricación es única para cada cliente. Por lo tanto constantemente se está diseñando.
    Por eso es que este punto me tiene con mucha preocupación.

    Gracias nuevamente por responder mis inquietudes.-
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 20/05/16 14:28
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    Hola, de igual manera, aplica seguimiento y medición para tu producto, las cuestiones que me estás planteando necesitas que se aterricen de manera adecuada, vas por buen camino.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
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    • 20/05/16 14:32
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    Wilbert Vivas escribió:
    Hola, de igual manera, aplica seguimiento y medición para tu producto, las cuestiones que me estás planteando necesitas que se aterricen de manera adecuada, vas por buen camino.

    Saludos.



    Gracias Wilbert por compartir tus conocimientos.

    Atte.