Foro: 4.2 Gestin de la documentacin en ISO 9001

Control de documentos externos: insertos

  • cuatuchis
    • 12/05/15 22:33
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    Buenos das,

    El control de documentos externos lo llevamos por medio de una lista de los mismos en el departamento de calidad, adems de ser sellados con la leyenda "Documento externo". Posterior a esta tarea, son regresados a cada uno de los departamentos.

    Cada 4 meses se tiene la consigna de revisar todos los documentos externos (normas y otros documentos externos, los insertos son verificados con la llegada de cada nuevo lote de reactivo).

    Es necesario codificar cada uno de los documentos externos incluyendo los insertos, o con el procedimiento que llevamos es ms que suficiente para llevar un correcto control de documentos externos?

    Agradezco mucho cualquier informacin que me puedan proporcionar, ya que tuvimos una auditora externa y no s si es por norma lo que nos piden o algn criterio de auditor.

    Saludos,
  • Edgar Villena
    • 13/05/15 4:59
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    Buenas noches:

    Para poder ayudarte podras por favor describir lo que es un inserto y comentarnos si es que cada inserto ya viene codificado?

    Recordemos que lo establece la norma ISO 9001:2008 es que se identifiquen y controle la distribucin de los documentos externos, por lo que si los insertos se pueden identificar inequvocamente entonces con los controles que describes sera suficiente.

    Saludos cordiales
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    Edgar Villena, PMP
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  • One Economic&Quality Consulting
    • 13/05/15 15:32
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    Al ser un foro hispano-hablante pensamos que la forma de hablar de nuestro pas es comn en todos los pases y realmente no es as.

    Estoy de acuerdo con el compaero, explcanos lo que es un inserto.

    La verdad que gracias al foro estoy conociendo muchas palabras y formas de expresarse y se agradece.
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    Saludos

    Rafael

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  • cuatuchis
    • 13/05/15 16:34
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    Buenos das,

    Una disculpa, a veces por el uso cotidiano de ciertas palabras creemos que no causarn alguna confusin.

    El inserto que les comento, es la gua o indicaciones que traen reactivos que utilizamos en el laboratorio. Generalmente trae informacin como: fundamento o principio de la prueba, metodologa, muestras a utilizar, procedimiento, clculos, control de calidad, entre otras cosas.

    Estos insertos tiene relacin directa con cada una de las pruebas. Sin embargo una prueba puede tener varios insertos: de la prueba como tal que realiza, de los controles internos que utiliza, y de los calibradores que necesita para elaborar su curva de calibracin.

    Espero poder darme a entender, sino por favor lo volver a intentar.

    Saludos,
  • One Economic&Quality Consulting
    • 13/05/15 17:22
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    Los documentos externos no tienen porque estar codificados. Lo que si es que deben ser controlados.
    T defines los tipos de control que quieres poner para hacerlo. No es necesario que codifiques todo lo que entra. Estudia bien como hacer los controles y cuales son los documentos que deben ser controlados.

    Los propios documentos llevan campos con los que puedes clasificarlos, fecha, nmero de referencia, etc.
    _________________
    Saludos

    Rafael

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  • Edgar Villena
    • 14/05/15 5:57
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    Buenas noches:

    Estoy de acuerdo con Rafael, lo importante es asegurar que el documento externo se controle para el fin previsto del mismo.

    En el caso de ustedes es importante controlar que se tenga el inserto correcto para cada prueba de laboratorio, si los controles que tienen a la fecha son eficaces entonces no veo la necesidad de codificar los insertos.

    Saludos cordiales
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    Edgar Villena, PMP
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  • cuatuchis
    • 14/05/15 16:22
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    Les agradezco mucho sus comentarios. Solo documentaremos la forma para hacer una revisin peridica de estos insertos.

    Saludos,