Foro: 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición en ISO 9001

Certificado de Calibración

  • Ana Claudia Pereiro
    • 14/05/13 14:17
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    Buen día,

    Quisiera saber que tipos de certificado de calibración hay y que información deberían contener.

    Muchas gracias!

    Saludos,

     

    Ana Pereiro 

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 14/05/13 15:04
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    Hola, hasta donde yo sé, solo existe un tipo de informe de calibración (en México por Ley no puede denominarse certificado, ya que no es certificado de producto), la norma referente a la calibración es la ISO/IEC 17025:2005, te transcribo textualmente lo referente a los informes de calibración:

     

    • 5.10 Informe de los resultados
    • 5.10.1 Generalidades
      Los resultados de cada ensayo, calibración o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, deben ser informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo o de calibración.
    • Los resultados deben ser informados, por lo general en un informe de ensayo o un certificado de calibración (véase la nota 1) y deben incluir toda la información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del ensayo o de la calibración, así como toda la información requerida por el método utilizado. Esta información es normalmente la requerida en los apartados 5.10.2 y 5.10.3 ó 5.10.4.
    • En el caso de ensayos o calibraciones realizados para clientes internos, o en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada. Cualquier información indicada en los apartados 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, debe estar fácilmente disponible en el laboratorio que efectuó los ensayos o las calibraciones.NOTA 1 Los informes de ensayo y los certificados de calibración a veces se denominan certificados de ensayo e informes de calibración, respectivamente.
    • NOTA 2 Los informes de ensayo o certificados de calibración pueden ser entregados como copia en papel o por transferencia electrónica de datos siempre que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional.
    • 5.10.2 Informes de ensayos y certificados de calibración
      Cada informe de ensayo o certificado de calibración debe incluir la siguiente información, salvo que el laboratorio tenga razones válidas para no hacerlo así:
      a) un título (por ejemplo, ―Informe de ensayo‖ o ―Certificado de calibración‖);
      b) el nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente de la dirección del laboratorio;
      c) una identificación única del informe de ensayo o del certificado de calibración (tal como el número de serie) y en cada página una identificación para asegurar que la página es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibración, y una clara identificación del final del informe de ensayo o del certificado de calibración;
      d) el nombre y la dirección del cliente;
      e) la identificación del método utilizado;f) una descripción, la condición y una identificación no ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados;
      g) la fecha de recepción del o de los ítems sometidos al ensayo o a la calibración, cuando ésta sea esencial para la validez y la aplicación de los resultados, y la fecha de ejecución del ensayo o la calibración;
      h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando éstos sean pertinentes para la validez o la aplicación de los resultados;
      i) los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda;
      j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificación equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibración;
      k) cuando corresponda, una declaración de que los resultados sólo están relacionados con los ítems ensayados o calibrados.
    • NOTA 1 Es conveniente que las copias en papel de los informes de ensayo y certificados de calibración también incluyan el número de página y el número total de páginas.
    • NOTA 2 Se recomienda a los laboratorios incluir una declaración indicando que no se debe reproducir el informe de ensayo o el certificado de calibración, excepto en su totalidad, sin la aprobación escrita del laboratorio.5.10.4 Certificados de calibración
    • 5.10.4.1 Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los certificados de calibración deben incluir, cuando sea necesario para la interpretación de los resultados de la calibración, lo siguiente:
      a) las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medición;
      b) la incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación metrológica identificada o con partes de ésta;
      c) evidencia de que las mediciones son trazables (véase la nota 2 del apartado 5.6.2.1.1).
    • 5.10.4.2 El certificado de calibración sólo debe estar relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales. Si se hace una declaración de la conformidad con una especificación, ésta debe identificar los capítulos de la especificación que se cumplen y los que no se cumplen.
    • Cuando se haga una declaración de la conformidad con una especificación omitiendo los resultados de la medición y las incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos resultados y mantenerlos para una posible referencia futura.
    • Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se debe tener en cuenta la incertidumbre de la medición.
    • 5.10.4.3 Cuando un instrumento para calibración ha sido ajustado o reparado, se deben informar los resultados de la calibración antes y después del ajuste o la reparación, si estuvieran disponibles.5.10.4.4 Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna recomendación sobre el intervalo de calibración, excepto que esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser reemplazado por disposiciones legales.5.10.4.4 Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna recomendación sobre el intervalo de calibración, excepto que esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser reemplazado por disposiciones legales.

     

    Como puedes observar es un poco extenso el tema. Además se deben revisar los criterios de aplicación de cada entidad de acreditación correspondiente.

    Saludos.

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    Wilbert Vivas
  • Ana Claudia Pereiro
    • 14/05/13 16:43
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    Muchas gracias por tu rapida y completa respuesta.

    Te cuento un poco, la empresa en la que trabajo compro un instrumento a un representante. El mismo vino con un certificado de calibración completo.

    El tema fue que fallaba y se mando al representante para reparar. Posteriormente se mando a calibrar pero los informes fueron bastante incompletos (primero solo con datos del instrumento y luego con resultados pero sin valor de incertidumbre).

    Según el representante y el fabricante exiten 3 tipos de informes de calibración, los que nombre arriba y el tercero con ademas los valores de incertidumbre. La verdad es que no tenía idea de su exitencia por eso mismo recurro a esta comunidad para sacrame la duda.

    Nuevamente muchas gracias!

     

    Saludos,

     

    Ana Pereiro 

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 15/05/13 2:52
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    Hola, sería bueno que nos comentaras cuáles son los tres tipos de informes de calibración que menciona el fabricante y sus diversos usos.

    Saludos. 

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    • 15/05/13 12:47
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    Adjunto las especificaciones de certificados de calibración de la empresa.

    Saludos,

     

    Ana Pereiro 




    ArchivoTamaoClics
    pdfFLUKE CALIBRATION.pdf 621.61 KB 514
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 15/05/13 15:44
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    Hola, he leído las definiciones dadas en el documento, y noto que las dos primeras calibraciones las podría considerar verificación o validación del instrumento, y la calibración formal es aquella dada en el tercer ejemplo.

     Saludos.

    PS Esperemos más opiniones.

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    • 23/02/15 22:07
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    Buenas noches! espero que alguno de vosotr@s me pueda ayudar...os cuento un poquillo...En el laboratorio en el que trabajo estamos en proceso de acreditación por ENAC para una serie de parámetros..uno de ellos es el pH para aguas. Estamos ya en el punto final del cálculo de Incertidumbre pero ahora nos surge la duda
    de ¿porqué es tan necesario un certificado de calibración de nuestro equipo por una empresa externa? El laboratorio que nos lo ha hecho no está calibrado por ENAC, pero ha utilizado patrones trazables al NIST (patrones iguales que con los que trabajamos nosotras habitualmente para verificar o calibrar día a día) Espero poder explicarme correctamente...pero es que no le vemos sentido a ese tipo de calibración dado que sería igua que la que podríamos hacer nostras en el laboratorio; Además, por otro lado no hacemos uso de la incertidumbre que se emite en le certificado dado que sus condiciones (ambientales, analistas...) entendemos que son distintas y por tanto en la validación de nuestro método ese factor no contribuye.