Foro: Otros sistemas de gestin

ISO 15189 Requerimientos tecnicos para la acreditacion de laboratorios

  • Tulipan
    • 16/03/13 18:57
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    (0/0)

    Hola a todos,

     

    Quien me podria proporcionar una lista de verificacion y/o copia de la norma ISO15189.

     

    Gracias! 

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 23/04/13 23:29
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    Hola, te anexo la >> Matriz de Relación <<  que utiliza la entidad mexicana de acreditación, ahí puedes encontrar mayor documentación.

    Saludos

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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • cuatuchis
    • 28/05/14 22:22
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    (0/0)
    Es indispensable tener un procedimiento para verificar la capacidad instalada del laboratorio?
    Gracias!
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 28/05/14 23:57
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    cuatuchis escribi:
    Es indispensable tener un procedimiento para verificar la capacidad instalada del laboratorio?
    Gracias!


    Hola la norma no te establece un procedimiento, sin embargo es necesario que en tu sistema de gestin (manual, procedimiento, instructivo, etc) este definido la manera en que se verificar la capacidad del laboratorio, en estos casos debes considerar al menos los recursos fsicos, de personal y de fuentes de informacin necesarios, y que el personal del laboratorio tiene la destreza y experiencia necesarias para el desarrollo de los exmenes en cuestin.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
  • cuatuchis
    • 29/05/14 21:27
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    (0/0)
    Refiriendo mi duda al punto 4.4.1 de la Matriz de Relacin: "Establecer y documentar en su sistema de gestin de la calidad, la manera en que el cliente podr conocer de forma clara y sin ambigedad el alcance acreditado y el no acreditado (cuando aplique), antes de iniciar cualquier trabajo y mantener evidencia de la aceptacin del mismo".

    En el laboratorio en el que trabajo, existe una pgina web en la que se indican que pruebas estn acreditadas y cuales no. Con eso es suficiente, o es necesario otra evidencia; por ejemplo: indicado junto a la prueba en el contrato el cual llevar firma del cliente.

    Gracias
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 29/05/14 22:52
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    cuatuchis escribi:
    Refiriendo mi duda al punto 4.4.1 de la Matriz de Relacin: "Establecer y documentar en su sistema de gestin de la calidad, la manera en que el cliente podr conocer de forma clara y sin ambigedad el alcance acreditado y el no acreditado (cuando aplique), antes de iniciar cualquier trabajo y mantener evidencia de la aceptacin del mismo".

    En el laboratorio en el que trabajo, existe una pgina web en la que se indican que pruebas estn acreditadas y cuales no. Con eso es suficiente, o es necesario otra evidencia; por ejemplo: indicado junto a la prueba en el contrato el cual llevar firma del cliente.

    Gracias


    Hola, te recomiendo que para consolidar ese punto en las cotizaciones previas se indique claramente las pruebas que se realizarn, en ella se puede hacer una indicacin de cuales exmenes estn dentro del alcance de acreditacin, de igual manera en esa cotizacin colocar el nmero de acreditacin y un hipervnculo a la pgina que me mencionas; sera mucho mejor si esa pgina web es de la entidad de acreditacin.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
  • Hilda
    • 5/03/18 6:06
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    Hola a todos,
    Alguien sabe si adems de Mxico, hay alguna otra entidad de acreditacin que est incluyendo Radiologa e imagen en sus posibilidades de acreditacin en 15189?
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    Hilda Grecco
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 6/03/18 5:59
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    Hilda escribi:
    Hola a todos,
    Alguien sabe si adems de Mxico, hay alguna otra entidad de acreditacin que est incluyendo Radiologa e imagen en sus posibilidades de acreditacin en 15189?


    Hola, existe Perry Johnson Laboratory Accreditation pero no maneja ese esquema.

    Saludos.

    PD por favor abre un tema nuevo para dudas diferentes a la del post original.
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    Wilbert Vivas