Proceso de registro sanitario de un medicamento: ¿cuáles son las salidas?

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• Vivian

  #1

  • 12/08/08 19:55
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  • Reg.: 19/11/07
  • Posts: 6

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  Hola a todos, espero me puedan ayudar en la siguiente consulta:
  
  trabajo en una organizacion publica , una de sus funciones es autorizar la inscripicion de registros sanitarios de medicamentos.
  
  el proceso es como sigue: la empresa interesada solicita la inscripcion de registro sanitario de un medicamento. Dicha solicitud pasa por un proceso de evaluacion. luego pasa a un proceso de aprobacion, para lo cual se emite un documento al que se denomina resolucion directoral, en dicha resolución se autoriza a la inscripcion del registro sanitario solicitada. Esta resolucion es la que se le hace llegar al solicitante
  
  mi pregunta es: la resolucion directoral que se emite seria un registro de la actividad realizada???
  
  ¿¿¿cual seria la salida del proceso??? ¿la inscripcion de registro sanitario del medicamento o la resolucion directoral que se emite?
  
  muchas gracias

  
• Jorge Pereiro

  #2

  • 13/08/08 20:32
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  • Reg.: 21/05/04
  • Barcelona, España
  • Posts: 1053

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  Hola Vivian,
  
  
  el proceso que describes podría esquematizarse de la siguiente forma:
  
  
  
  La salida de un proceso puede estar formada por uno o más resultados. En este caso, si la evaluación es positiva, el resultado es múltiple:
  
  --> Registro sanitario realizado.
  --> Registro de conformidad entregado al cliente.
  --> Expediente archivado.
  
  Espero haberte ayudado.

  
• Vivian

  #3

  • 13/08/08 21:38
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  • Reg.: 19/11/07
  • Posts: 6

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  Gracias Jorge, me has aclarado el panorama.
  
  me queda claro que la Resolucion que se la hace llegar al cliente es un producto, pero ¿¿¿tambien podria considerarse a la Resolución un registro de la actividad realizada????, es decir la evidencia que se ha realizado la evaluacion y aprobación respectiva a la solicitud del cliente??
  
  Muchas gracias por tu respuesta

  
• Jorge Pereiro

  #4

  • 13/08/08 23:33
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  • Reg.: 21/05/04
  • Barcelona, España
  • Posts: 1053

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  Por supuesto que sí. La resolución contiene el resultado del análisis (la decisión tomada, y en caso negativo, las deficiencias encontradas), y el nombre de la persona (o cargo) que ha autorizado o denegado el registro. Esta información es la evidencia de que se ha realizado el control, e indica cuál ha sido el resultado.

  
• Ramiro1245

  #5

  • 14/02/19 0:07
  • 
  • Reg.: 14/02/19
  • Posts: 2

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  No

  El registro sanitario de medicamentos o también de farmacias es un poco lioso con los tramites.

  

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