Foro: 7.5 Producción y prestación del servicio en ISO 9001

Gerardo Quijada

  • Invitado
    • 21/11/05 9:24
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    Hola!!!

    Me gustaría obtener información para poder realizar una homologación en un producto, se trata de conductos de ventilación, se que se requiere hacer un sistema de muestreo y ensayos ademas de la documentación pertinenete.
    Podeis mandar por favor algún ejemplo para basarme en él para realizar el procedimiento. De antemano gracias.
  • Invitado
    • 21/11/05 10:33
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    Hola Gerardo,

    si no voy mal encaminado, requieres un manual de calidad de fabricación del producto como vía para realizar una declaración de conformidad con relación al marcado CE.

    Según parece también, tu empresa no dispone de un sistema de gestión de la calidad documentado. En caso contrario no sería recomendable hacer un procedimiento o conjunto de procedimientos específicos para dicho producto, sino integrar su fabricación en el sistema montado.

    Suponiendo que tu empresa no dispone de un SGC documentado, te propongo que hagas un manual de calidad breve, pero que describa todos los procesos que lleváis a cabo para asegurar que el producto resultante cumple los requisitos.

    Te propongo que dicho manual contenga los siguientes apartados:


    Requisitos legales del producto --> Detalle de los requisitos legales que debe cumplir el producto.

    Requisitos del cliente y de la empresa --> Detalle de los requisitos impuestos al producto por el cliente y vuestra empresa (incluyendo tolerancias).

    Sinóptico de fabricación del producto.

    AMFE del proceso de fabricación --> analizar los procesos desde la recepción de los productos de proveedores hasta la expedición del producto final.

    Plan de Control de la realización del producto --> Este plan de control puede contener la definición de los controles realizados (inspecciones, verificaciones, ensayos, auditorías,...) o una referencia a los documentos que los especifican.


    Relación de documentos de soporte para la realización del producto -->pautas de inspección de materia prima, fichas técnicas de productos de proveedores, instrucciones de trabajo, fichas de embalaje,...

    También es habitual ver manuales que incluyen las condiciones logísticas o de aprovisionamiento al cliente, el sistema de trazabilidad del producto (interna y externa), los indicadores de seguimiento de la calidad del producto,...

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    En general, la realización de manuales específicos es poco ágil, ya que se deben actualizar cuando se implementan cambios, y sólo se suelen utilizar externamente. Lo más práctico es implementar un sistema de calidad integral, donde los documentos sean todos útiles y su actualización automática, de acuerdo con las propias reglas del sistema de calidad.

    En un sistema de calidad integral, la empresa dispone, por ejemplo, de un procedimiento para inspeccionar los productos de proveedores, dicho procedimiento puede determinar distintos niveles de inspección en función del producto. De esta forma, incluir un nuevo producto es fácil y rápido, ya que sólo hay que acomodar los nuevos productos comprados al sistema ya definido. Y lo mismo podrímos decir de los controles de calidad durante la fabricación, de su identificación, de las auditorías de producto, de los ensayos, etc...


    Espero que estas explicaciones te sean de ayuda,
    Jorge
  • gerardoquijada@hotmail.com
    • 24/11/05 13:17
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    Gracias Jorge por la guia, en verdad ha sido muy útil.
  • mare
    • 12/02/09 10:42
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    • Reg.: 26/01/09
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    en relación a este tema, yo tengo una dudilla, ya que, en mi empresa tenemos implantado un sgc pero me surge un problema, ya que se está fabricando una "máquina" la cual tendrá marcado ce, por lo que lo que voy a hacer es crear un procedimiento dentro del sistema de conformidad de la producción añadiendo ensayos y verificaciones a la hora de la fabricación.

    no sé si es el modo correcto y si me podéis ayudar un poco a dirigir el procedimiento que comento.

    muchas gracias