Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

programa de calibración

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  • paito
    • 24/08/12 17:29
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    (1/0)

    Por favor podrían indicarme si los programas de calibración deben ser anuales??. La norma no hace referencia a ello pero los auditores lo piden.

    Otra consulta: cuando se vence un instrumento por ej 2/4/12 ¿el año que viene tiene que calibrarse el mismo día (2/4/13)?? (asi me lo han pedido los auditores) o puede calibrarse dentro del mes??

    Muchas gracias !!

    Paito

  • Angelita
    • 24/08/12 17:51
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    (1/0)

    Bueno evidentemente la norma no te dice “cómo hacer las cosas”, eso lo debemos definir en las organizaciones, es muy común que en las empresas se tengan programas anuales de calibración, pero eso no quiere decir que todos los equipos deban calibrarse con esa frecuencia. La frecuencia de calibración de un equipo depende de algunas variables como por ejemplo: el tipo de equipo, para qué se usa, la frecuencia de uso, la precisión que se requiera de la medición, etc., también el fabricante del equipo hace la recomendación de cada cuanto se debe calibrar y dependiendo de todo eso puedes tener frecuencias anuales, trimestrales, bianuales, mensuales, entre otras (Aunque tu programa sea anual).

    Con respecto a las fechas de las calibraciones, yo te sugeriría que no dejes pasar la fecha indicada en el equipo, para eso está esa fecha y para eso se hace el programa. Cuando no se cumple con esas fechas corres el riesgo de estar usando un equipo des-calibrado y que las medidas obtenidas con él, estén erradas.

    Un saludo

  • Roger Morales
    • 24/08/12 17:54
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    (11/0)

    Buenos días Paito, por como interpreto la Norma indica que la organización debe determinar el seguimiento y control más no te dice un periodo especifico de tiempo a cumplir para hacer estas "calibraciones"; la organización debe determinar la forma de evidenciar la conformidad del requisito creando un documento que contemple todos los apartados del punto 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medició. Al final la organización es quien debe determinar en un plan detallado como sera la "calibración y mantenimiento de los equipos de la organizción todo esto en fechas especificadas por la empresa".

     

    Saludos, espero haberte ayudado...

     

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    Roger Fco. Morales R.
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  • David Saavedra Zárate
    • 24/08/12 19:38
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    (3/0)

    Sigue las recomendaciones de Angelita y Mustang.

    Procura cumplir con la fecha de calibración, por algo se establece, perono quiere decir que despues de esa fecha el equipo esté descalibrado, aún puede estar en optimas condiciones de uso, incluso, se puede descalibrar antes de la fecha indicada, o hasta un día despues de la calibración, ¿ a que se debe?, a diferentes factores, frecuencia de uso, manipulación, maltrato, protección, medio ambiente, etc.

    Siempre es recomendble que con cierta frecuencia verifiques el equipo, hagas comparaciones contra otro equipo o un patrón, incluso de ser necesario antes de utilizarlo en caso de tener dudas.

    No necesariamente debes calibrarlo en la fecha que marcas, puede ser antes, pero es imporante que no te excedas de esa fecha, si por alguna cuestión te excedes, puedes utilizar el equipo, pero debes asegurarte primero de que esté en optimas condiciones de calibración, v erificandolo o haciendo comparaciones, debes documentar esa verificación como evidencia. Pero despues debes calibrar el equipo.

    Saludos

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    Ing. David Saavedra Zárate

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  • AGUAYO
    • 25/08/12 0:50
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    (0/0)

    Todas las básculas de la organización deben de calibrarse, o solo aquellas que sean determinadas o intervengan en un proceso medular?

    Por ej. los siguientes casos:

    a)      Ej. una báscula en el almacén para pesar piezas pequeñas como tornillos, como herramienta para inventariar.

    b)      Una báscula en el Almacén para pesar piezas con proceso de maquila.

    c)       Una báscula para comprobar los kilos recibidos.

    d)      Kilos entregados de un área a otra (subproceso)

     

    En todos los casos se deberá calibrar o bastaría con darles servicio externo de mantenimiento preventivo. En donde me expiden un informe de ajuste y resultados de pruebas metrológicas.

     

    Gracias.

  • David Saavedra Zárate
    • 25/08/12 4:06
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    Hola Aguayo, siempre que liberes un producto o partes de un producto se deben calibrar, en recepción, proceso y producto terminado. También cuando manipulas productos a granel y el peso sea un factor determinante.

    Saludos

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  • Jake
    • 4/09/12 0:44
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    (1/1)

     

    Hola Aguayo,

     

    La Norma ISO 9000, dice que puedes verificar o calibrar para llevar el control de tus equipos de medida.

    Ahora bien si realizas un mantenimiento preventivo con un exterior y este te da un informe de ajuste y realiza pruebas metrológicas, este se puede tomar con una verificación, lo único que tienes que hacer es documentar ¿cómo se realiza?, ¿quién lo realiza?, ¿Cada cuanto se realiza? y como determinas que cumple o no, ahora hay algunos auditores que prefieren las calibraciones eso está bien porque te dan la incertidumbre de las mediciones que obtiene y esta incertidumbre  la debe de utilizar Aseguramiento de calidad para determinar si su sistema de medida es correcto.

    Yo pondría los mantenimientos/verificaciones cada seis meses y una calibración anual, para empezar y asi determinar si es suficiente para mantener en buen estado mis equipos que participan directamente en mi proceso.

    Todos los equipos que no sean críticos deben estar verificados por qué no sirve de mucho que los equipos finales detecten fallas hasta el último eslabón del proceso, documenta y lleva registros.

    Lo demás lo explico el Ing. Zarate muy bien.

     

    Saludos.

     

    Jake76 

     

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  • Jake
    • 4/09/12 0:52
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    (0/3)

    Hola Paito,
     
    Que mal y poco criterio de los auditores tienen con respecto a la fecha de calibración, te digo con seguridad que un equipo puede perder la validez del informe antes de la fecha de la proxima calibración ya que las condiciones de medida van a ser diferentes despues de calibración, ahora cada año se recorre un dia o dos si es bisiesto y si te calibraron un equipo el Viernes 29 de Febrero ¿te vas a esperar cuatro años para volver a calibrar? y rogar que sea Viernes tambien.
     
    Lo mejor es como te han comentado que sea fecha limite para la calibración y como los laboratorios tambien tienen trabajo pues tendras que programar con quince dias con anticipacion tus equipos.
     
    Aunque puedes hacer algo más simple no pongas dias que tus programas sean mensuales y asi aseguras que tus equipos estan cumpliendo tienes todo un mes para realizar la calibración solo no te esperes hasta el último dia para enviarlo.
     
    Saludos.
     
    Jake76 
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  • AGUAYO
    • 4/09/12 16:27
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    (1/0)

    Hola Jack, al decirme que lo único que deberé hacer es documentar. El ¿quién lo realiza?, y ¿cada cuanto se realiza?, se registra en un plan de calibración, pero ¿cómo se realiza?... ya no lo entendí. El sentido común me dice que quien realice la actividad deberá apegarse en dado caso a un procedimiento, y en éste caso correspondería al proveedor. Se pudiera decir que una de las razones por la que se contrata a un proveedor de servicios competente, es para asegurar que se llevará a cabo la actividad adecuadamente. El ¿cómo se realiza?, lo entendería si la actividad fuera realizada internamente.

    Que otro tipo de registro deberé llevar, ¿no basta con la información del registro externo que emite el proveedor en el cual me dice la incertidumbre?

    Serían tan amable de sacarme de la confusión

    Saludos

  • Jake
    • 4/09/12 20:32
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    (1/1)

    Hola Aguayo,

    Efectivamente "el como se realiza" es cuando la verificación es llevada a cabo internamente más que nada debes mencionar el tipo de método de medición que utilizas.

    Claro que los laboratorios aunque sean acreditados deben de informar el método de calibración empleado para este caso el como se realiza el laboratorio debe decir por ejemplo en la calibración de básculas: Método de medición; Comparación directa utilizando el 100% de pesas en el alcance máximo.

     Ahora con respecto a las incertidumbres de medición,  el proveedor te da en el informe de calibración con la incertidumbre asociada a la medición, ahora ¿que pasa con esa incertidumbre de medición crecio o disminuyo de acuerdo a los informes previos?, ¿Requieres una incertidumbre objetivo, para mantener en control el estado de tus equipos?, las incertidumbres sirven tambien como indicativos del estado y control de nuestros equipos de medición. 

    Puedes consultar la siguiente bibliografía que te puede orientar.

     

    1. Guía de expresión de incertidumbre en la medición (GUM)

    2.  ISO 10012,  Requisitos de Aseguramiento de. La Calidad Para Equipo de. Medición. Parte 1. Sistema de confirmación. Metrológica para equipo de medición

      Espero haber aclarado algunas dudas e inquietudes.

     

    Saludos.

     

    Jake76 

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  • Tezlez
    • 28/04/15 19:06
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    Una consulta, en el almacén se verifica la herramienta de medición “Wincha” cada seis meses. Una vez que la herramienta es verificada se le coloca un sticker que indica la fecha en que se verificó y hasta cuándo toca la siguiente verificación. Mi duda es, cuando toque nuevamente la verificación, es correcto retirar y eliminar el sticker anterior o debo conservarlo? Espero su pronta ayuda. Gracias.
  • Roger Morales
    • 28/04/15 21:01
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    Buen día Tezlez;

    Me parece que lo más conveniente seria además de llevar la trazabilidad de la verificación de estos equipos con sticker algún formato/cuadro en el que puedan registrar las fechas de las últimas revisiones y el cumplimiento con lo planificado además de hacer los comentarios pertinentes a la evolución del equipo (esto último para determinar la conveniencia a futuro de un posible reemplazo); si tienen esto... ni siquiera seria necesario utilizar los sticker siempre y cuando se cuente con algún mecanismo de divulgación donde este involucrado el operario, pero considero que lo del sticker puede ser según su conveniencia.

    Saludos
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    Roger Fco. Morales R.
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  • jormed
    • 19/05/15 21:20
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    AGUAYO escribió:
    <font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 10pt" class="MsoNormal"><font face="Calibri" size="3">Todas las básculas de la organización deben de calibrarse, o solo aquellas que sean determinadas o intervengan en un proceso medular?</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 10pt" class="MsoNormal"><font face="Calibri" size="3">Por ej. los siguientes casos:</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt" class="MsoListParagraphCxSpFirst"><span><span><font face="Calibri" size="3">a)</font><span style="font: 7pt/normal "Times New Roman"; font-size-adjust: none; font-stretch: normal">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><font face="Calibri" size="3">Ej. una báscula en el almacén para pesar piezas pequeñas como tornillos, como herramienta para inventariar.</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle"><span><span><font face="Calibri" size="3">b)</font><span style="font: 7pt/normal "Times New Roman"; font-size-adjust: none; font-stretch: normal">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><font face="Calibri" size="3">Una báscula en el Almacén para pesar piezas con proceso de maquila.</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle"><span><span><font face="Calibri" size="3">c)</font><span style="font: 7pt/normal "Times New Roman"; font-size-adjust: none; font-stretch: normal">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><font face="Calibri" size="3">Una báscula para comprobar los kilos recibidos.</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-indent: -18pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle"><span><span><font face="Calibri" size="3">d)</font><span style="font: 7pt/normal "Times New Roman"; font-size-adjust: none; font-stretch: normal">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span></span><font face="Calibri" size="3">Kilos entregados de un área a otra (subproceso)</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle">&nbsp;</p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle"><font face="Calibri" size="3">En todos los casos se deberá calibrar o bastaría con darles servicio externo de mantenimiento preventivo. En donde me expiden un informe de ajuste y resultados de pruebas metrológicas.</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 0pt 36pt" class="MsoListParagraphCxSpMiddle"><font face="Calibri" size="3">&nbsp;</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font><p style="margin: 0cm 0cm 10pt 36pt" class="MsoListParagraphCxSpLast"><font face="Calibri" size="3">Gracias.</font></p><font face="Times New Roman" size="3"> </font>
    ALGUIEN TIENE PROCEDIMIENTO PARA CONTROL Y MEDICION DEL PRODUCTO CUANDO SE USAN BALANZAS PARA PESAR PRODUCTO
  • jormed
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    ALGUIEN TINE PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE MEDICION DEL PRODUCTO USAND BASCULAS
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    El procedimiento dependerá del tipo de producto que se comercialice. Pero de todas maneras los aspectos de la calibración de las básculas en mi opinión están mejor en un procedimiento de infraestructuras, cuando se habla del control de las maquinarias. En ese procedimiento se explicarán como se hacen los mantenimientos de todas las intalaciones y habrá un apartado dedicado a las calibraciones.
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    Saludos

    Rafael

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    Buenas: En mi caso evito las fechas (el dia), tengo mi programa montado en una base de datos y donde tengo todo los IM y equipos de medicion, le establesco, mes y año, de ahi, saco las consulta y el Informe del Plan de calibracion Anual y el Cumplimiento del mismo, he tenido varias auditorias externa de la AENOR y OPS y nunca me han señalado nada sobre el dia, claro esta mi Plan me respalda y el comportamiento de los IM y EM, ademas del Programa de Intervalos de Calibracion y las internas q solo son de masas, las que tienen calibracion internas las verifico cada 6 meses y las calibro anual, y las que no tienen calibracion interna las calibro cada 6 mese y las verifico trimestral. saludos Eva Lidia
  • Irmis
    • 25/04/16 20:46
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    • Reg.: 25/04/16
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    Hola,

    Los programas de calibración se establecen de acuerdo al análisis de los datos de las calibraciones y verificaciones internas de tu equipo, es decir, es decir que de acuerdo a los resultados de las calibraciones y los datos resultantes de tus verificaciones tu llevas un record y aplicas un análisis de datos (a veces los documentos OIML, te pueden ayudar para determinar la estabilidad de tu equipo y con esos datos demostrar que tu equipo se debe calibrar en cada año o menos o mas tiempo.

    De todas maneras para auditoria siempre debes demostrar que tus periodos de calibración estan definidos por un análisis de datos, de estabilidad de tu equipo.