Foro: Sistemas de gestión integrados

Integración SGC ISO 9001:2008 con laboratorios ISO-IEC 17025:2005

  • tapani
    • 27/02/12 15:37
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    Buenas,

     Quisera sabe si alguien ha tenido la experiencia o conoce como se puede implementar en una organización un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001:2008, sin embargo dicha organización tiene un laboratorio de calibración y un laboratorio de ensayo, ambos acreditados, lo que se busca es manejar un solo sistema, tipo integrado, pero considerando que  ISO 17025:2005 es más estricta en muchos temas, por ejemplo en el tema de competencias.

     Agredezco mucho su colaboración si tienen imformación en este tema.

    Saludos,

    Tatiana.

  • David Saavedra Zárate
    • 27/02/12 17:04
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    Hola, ambas normas tienen mucho en común, no te va a costar trabajo integrarlas, sólo considera los requisitos especiales para el laboratorio dentro del manual y en sus procedimientos, incluyendo las competenicas.

    Saludos

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

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  • ICSA
    • 1/03/12 11:42
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    Efectivamente la integracón consiste en combinar todos los requisitos de gestion en procedimientos comunes.

    De esta manera tanto en el laboratorio como en el resto de la organización trabajará con un solo manual de calidad que recoja tanto los requisitos de la ISO 9001 como los de la ISO 17025 (en cuanto a requisitos de gestión ambas normas son bastante parecidas). También es conveniente que se integren procedimientos como el de auditorías internas, gestión de no conformidades, revisión por la dirección, gestión documental...

    En cuanto a los procedimientos técnicos del laboratorio (validación, gestión de equipos, etc.) se mantendrán practicamente igual. Hay que prestar especial atención al de personal ya que la ISO17025 lo incluye como requisito técnico y es más estricta al respecto que la ISO 9001.

    En fin, espero que te haya aclarado algo.

     

    Dolores García Ramón
    Consultora de Calidad
    Instrumentos Científicos, SA
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  • tapani
    • 2/03/12 20:08
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    Les agradezco mucho la respuestas  de ambos, me sirven de guía para el trabajo que debo realizar, además me aclara bastante el panorama de como lograrlo.

    Saludos,

  • Gilberth Araujo
    • 6/03/12 13:52
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    Es cierto lo que te dicen Dolores y Saabedra, lo único que debes prestar un poco de atención es en cuanto a la autoridad, es bien delicado manejar este término en la integración de los sistemas de gestión de la calidad y gestión de laborartorios, se debe asegurara la independencia que tiene en la toma de decisiones el gerente técnico del laboratorio. Esta independencia se tiene que cuidar y va a ser uno de los puntos que más atención le prestarán los acreditadores.

     

    Ahora bien todos los aspectos de gestión de la calidad son los mismos en la 9001 y la 17025, y se puede aprovechar lo que ya existe según la acreditación. Los sistemas cambian es en cuanto a la competencia técnica del laboratorio y esto es lo que hace “más exigente” a la 17025 (yo diría lo hace particular para la naturaleza del funcionamiento de un laboratorio de calibración y ensayo)

     

    Saudos

    _________________

    Gilberth Araujo

    Asesor de sistemas de gestión

    Experto en las normas ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 20000-1, ISO 22301 e ISO 50001

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  • tapani
    • 6/03/12 22:49
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    Gracias Gilberto,

    Le comento que estuve haciendo las averiguaciones con auditores de 9001 y evaluadores de 17025, de los repectivos entes de certificación y acreditación acá en Costa Rica y me comentan lo mismo, que han tenido experiencias de llegar a empresas donde hay sistemas integrados de este tipo, y que las situaciones que se presentan son que si el SGC lo maneja alguien enfocado a 17025, solo se preocupa por la parte técnica y no tanto la de gestión, y si es al contrario las no conformidades se presentan porque no se cubre los requisitos de 17025.

    Lo que me han recomendado es que se puede lograr manejar un mismo sistema siempre y cuando se maneje con mucho cuidado este tema y el Gestor de calidad tenga bien claros los requisitos de ambas normas, eso por un lado, y por el otro es manejarlos aparte, en caso de no poder integrarlos.

    Saludos,

     Tatiana

  • Gilberth Araujo
    • 7/03/12 13:59
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    Te recomiendo que revises la UNE 66177 y la NC PAS 99, establecen estrategias de integración de sistemas de gestión y criterios para determinar la viabilidad de la integración.

     

    De todas formas si tienes dudas específicas por aqui estamos a la orden para aportar ideas.

     

    Saludos,

    _________________

    Gilberth Araujo

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