Foro: Cuestiones sin clasificar

concepto de validacion

  • EDNA
    • 23/11/11 20:31
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    Hola nuevamente: trabajo en una empresa de giro farmaceutico, la validación esta bien definida por parte de la norma que nos rige,  sin embargo, en la norm se indica un punto muy importante que "debes hacer validacion cuando los productos resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento y mediciones posteriores", entonces nosotros realizamos analisis fisicoquimicos e incluso microbioligicos para poder liberar los producto fabricados, por lo tanto el concepto de validación de iso no me aplicaria??
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 23/11/11 22:34
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    EDNA escribió: Hola nuevamente: trabajo en una empresa de giro farmaceutico, la validación esta bien definida por parte de la norma que nos rige,  sin embargo, en la norm se indica un punto muy importante que "debes hacer validacion cuando los productos resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento y mediciones posteriores", entonces nosotros realizamos analisis fisicoquimicos e incluso microbioligicos para poder liberar los producto fabricados, por lo tanto el concepto de validación de iso no me aplicaria??

    Creo que sola estas contestan tu cuestionamiento, estas haciendo una validación antes de liberar producto ya que supongo que una vez salido el mismo no puedes darle algun tipo de seguimiento o medición, en resumen, estas aplicando la parte de validación.

    Saludos. 

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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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