Hola Oscar:
Como mencioné en otro post, debemos distinguir entre las exigencias normativas y los requisitos de tu organización.
La norma permite que, aparte de otras opciones consideradas en las letras a) ,b) d) y e), uses
"... métodos y procedimientos específicos,", para validar lo que comunmente se conoce como "procesos especiales".
Del análisis de la cláusula
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio podemos concluir con meridiana claridad y absoluta certeza que cualquier "procedimiento específico" es eventualmente aceptable, en efecto, el estándar no define tipo, alcance, estructura, modelos, normas, códigos u otros elementos aplicables.
No obstante surgen dudas como ¿los procedimientos desarrolados por tu organización son aceptados por tus clientes?, ¿generan el apropiado nivel de confianza?,¿ son homologables a otros?, ¿se ha mostrado una herramienta eficiente para cumplir con el propósito de validar el proceso de soldadua?, ¿cómo demuestras su eficacia?,¿el personal asociado es competente?, ¿ las exigensia reglamentarias y/o legales aceptan este procedimiento?, etc.
Como te imaginaras la preguntas son muchas y la aceptación de tu procedimiento dependerá de las respuestas.
Personalmente conozco el caso muy bien, puesto que soy Jefe de Calidad en un empresa metalmecánica, donde tenemos muchos procesos de soldadura y cuando menos acá en Chile un porcentaje mayoritario (99, 9 %) de los clientes, exigen la calificación de soldadores y procedimientos de soldadura (PQR,WPS, etc), a tráves de organismos externos e indepedientes.
Eventualmente hemos podido realizar parte del proceso con nuestros medios, pero para eso disponiamos de un miembro de la Cia calificado externamente como supervisor de calificación de soldadores y procedimientos, además de enviar las probetas para su ensayo a organismos externos y acreditados.
Espero haber sido de ayuda.
Saludos Rodrigo
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J Rodrigo Durán IRCA QMS Auditor/Lead Auditor and Internal Auditor ( Auditor Líder de Calidad ISO 9001) OH&S Management Systems Auditor / Lead Auditor ( Auditor Líder OHSAS 18001)
www.gestionycalidad.cl e-mail: gestionycalidad@vtr.net