Hola!
En una auditoria ISO 17025, me pusieron una Observacion en la que debía demostrar que la incertidumbre debida al material de referencia no es significativa si se compara con la incertidumbre del Laboratorio (para un método en cuestión)?
Alguien tiene alguna idea de como se puede demostrar?
Muchas Gracias de antemano.
Tienes que calcular la incertidumbre de tu método.
Identificas las fuentes de incertidumbre del ensayo, las calculas y las comparas. Entonces verás si puedes despreciar la incertidumbre del material de referencia o no.
Por ejemplo. Si, al hacer la validación, calculas que tienes una incertidumbre de repetibilidad del 20 % y la de tu material de referencia es del 0,2 % (estoy exagerando las diferencias para que sea más evidente), podrás afirmar que esta última es despreciable. También puedes calcular la incertidumbre combinada incluyendo o no la del material de referencia y compararlas.
Es imprescindible (como siempre) preparar un buen diseño de la validación (o del estudio de incertidumbre) de acuerdo con las características del ensayo y los requisitos del cliente, realizar las pruebas necesarias, guardar todos los registros, evaluar los resultados y emitir una declaración sobre la decisión tomada.
erwinator1 escribió:
<p>Hola!</p><p>En una auditoria ISO 17025, me pusieron una Observacion en la que debía demostrar que la incertidumbre debida al material de referencia no es significativa si se compara con la incertidumbre del Laboratorio (para un método en cuestión)?</p><p> Alguien tiene alguna idea de como se puede demostrar?</p><p> Muchas Gracias de antemano.</p>
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