Foro: Cuestiones generales sobre ISO 9001

control de equipos de medida

  • clauuudia
    • 28/06/10 12:01
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    Hola a todos,

    Vuelvo a plantear mi duda sobre calibraciones a ver si desde aquí alguien me puede ayudar;

    Trabajo en una empresa de ingeniería y nos dedicamos a realizar proyectos, memorias, planos, consultoría, etc.Mi duda es referente al control de los equipos de medida, en este momento la empresa no tiene tales equipos porque dependiendo del estudio a realizar podríamos necesitar alguno o no. En los casos en los que necesitamos alguno lo alquilamos y pedimos su certificado de calibración.Con esto se me plantea la duda si debo editar o no un procedimiento para el control de equipos diciendo que se controlarán y cuando el auditor nos pregunte decirle que de momento no hemos adquirido ningún equipo o quizás estaría bien describir en el Manual de Calidad que siempre pedimos los equipos con los certificados correspondientes. 

    Espero haberme explicado bien. Laughing

    De antemano gracias por vuestras aclaraciones
  • David Saavedra Zárate
    • 29/06/10 2:55
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    Hola:

    Si todos los equipos de medición que utilizan son rentados, no es necesario que tengas un procedimiento, sólo delcaralo en el manual de calidad.

    Debes hacer mención tambien que a estos proveedores a quienes rentas los equipos esten acreditados, los equipos cuenten con su certificado de calibración y se realicen pruebas antes de su utilización debido a que estos equipos pueden ser utilizados por otros antes que ustedes. Deben ser proveedores confiables por lo que estan sujetos a evaluaciones.

    Si ya revisaron costos está bien, pero desde el momento que adquieren un equipo, es necesario un procedimiento para su control.

    Saludos

     

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

    Sistemas Avanzados en Calidad
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    Un Sistema de Gestión de la Calidad debe trabajar para nosotros, nunca nosotros para el sistema.

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  • clauuudia
    • 29/06/10 7:47
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    Muchas gracias por la aclaración!

    Un saludo

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 21/09/10 20:15
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    Hola, la norma no requisita un procedimiento documentado,  sin embargo si es recomendable que controles los equipos a pesar que sean rentados debido a que la simple calibración de un equipo no garantiza un resultado exacto (ya que es muy diferente una calibración [2.39 (6.11) VIM, 2009] a un ajuste de un sistema de medida[3.11 (4.30) VIM, 2009]) ya que te transcribo estos dos incisos del apartado 7.6  de la norma donde la calibración no garantiza cubrirlo:

     

    •  d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición,
    •  e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.

    Ahora si deseas exceder los requisitos que establece la norma puedes considerar cubrir algunos del 5.5 (Equipos) de la ISO/IEC 17025 (la cual hace énfasis en los equipos de mediciones de los resultados), especificamente siguiendo los criterios de la entidad mexicana de acreditación las cuales te transcribo:

     

     Para el caso del equipo rentado, el laboratorio debe:

    • a) mantener registros de las inspecciones realizadas antes de su uso, para la verificación de daños o mal funcionamiento.
    • b) asegurar que el equipo reciba el mismo trato en cuanto a verificaciones intermedias y/o calibraciones que el equipo propio del laboratorio antes, durante y al concluir el periodo de utilización,
    • c) presentar los certificados y/o informes de calibración correspondientes, así como los registros de verificación del equipo.
    • d) el equipo debe estar integrado en todos los aspectos al sistema de gestión como si fuera un equipo propio, incluyendo la capacitación necesaria para su correcta operación.

    Adicionalmente para equipo propio y rentado, el laboratorio debe:

    • a) Tener disponibles en los sitios donde se utilizan, los procedimientos vigentes para la operación [5.5.3], mantenimiento [5.5.3], almacenamiento [5.5.6], calibración [5.5.2] y verificación [5.5.10] del equipo.
    • b) Establecer específicamente sobre que personal recae la responsabilidad del manejo, calibración y mantenimiento del equipo [5.5.3].
    • c) Mantener registros del cumplimiento de los programas de calibración y mantenimiento de todo el equipo y cada elemento del mismo, dichos registros deben contener: fecha, el sitio donde se realizó la actividad, persona que lo realizó, así como los detalles de almacenamiento entre usos [5.5.5].
    • d) Analizar el efecto que tiene la ausencia de los instrumentos, cuando son enviados a calibración externa, sobre la rutina normal de operación del laboratorio y tomar acciones al respecto [5.5.9].
    • e) Realizar en sitio la calibración de los equipos que sean sensibles al movimiento, es decir en donde opera [5.5.2].
    • f) Estar contenidas en los procedimientos de manejo de equipo, las precauciones a tomar para su manejo o traslado, en el caso de equipos o patrones sensibles al movimiento [5.5.6].
    • g) Documentar los procedimientos para realizar las comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibración de los equipos y en caso de que el equipo no las requiera, documentar la justificación técnica. [5.5.10]. Examinar los efectos sobre los ensayos o calibraciones realizadas anteriormente a la detección de un equipo fuera de especificaciones, desajustado o fuera de calibración, deben existir registros de aplicación de los procedimientos de control de trabajo de ensayo o calibración no conforme, incluida la notificación a los clientes que sean afectados.

    Los número entre corchetes [] son los apartados de la norma ISO/IEC 17025, y tambien lo podrías aplicar tu a tu organización a pesar que esta norma está dirigida a laboratorios de ensayo, sin embargo el objetivo de la norma es que los resultados obtenidos sean técnicamente válidos, por otro lado un ensayo es lo mismo que prueba, es decir determinas las caracetrísticas de un material y lo comparas contra especificaciones para concluir si cumple o no con especificaciones solicitadas.

     

    Saludos y espero haberte ayudado un poco.

    _________________
    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
    Veritas et Triumphus
    Director y consultor

    Integrante de
    - Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
    - ISO/TC 176 Quality management and quality assurance
    - ISO/TC 207 Environmental management
    - ISO/TC 283 Occupational health and safety management

    Certificado por CONOCER en EC0217 y EC0301

    Cel. (+52) 782 185 3484
    Correo: veritas.et.triumphus@gmail.com

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    Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.
    Wilbert Vivas