Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Calidad en una empresa de servicios con un laboratorio

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  • Julia Steger
    • 22/04/10 20:39
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    Estimada Gente:

    Necesito ayuda!! La empresa en la cual trabajo se dedica a servicios y obras en el area del gas y petroleo, estamos implementando un sistema de gestion para certificar en primera la iso 9000. La empresa tambien cuenta con un laboratorio de ensayos y calibraciones (presion y temperatura basicamente).. mi duda surge pq dentro del sistema de gestion poseemos un manual de calidad y luego los planes de calidad para cada sector.. pero el laboratorio es como el bichito raro y tenemos que definir un monton de cosas (comenzando por la recepcion de equipos!!).. Nos convendría (o es posible) poseer un manual de gestion del laboratorio que abarque especificamente las actividades del laboratorio o esto debemos incluirlo en el de la empresa?? Estamos trabajando para que el laboratorio igual certifique bajo la 17025. Saludos y muchas gracias.

     

    Julia

  • David Saavedra Zárate
    • 23/04/10 1:09
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    Hola:

    Si dentro de sus planes está la de certificar el laboratorio como lo comentas es preferible que lo gestiones de manera independiente, de igual forma lo tienes que hacer más adelante.

    De esta manera el laboratorio será como tu proveedor.

    Saludos.

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

    Sistemas Avanzados en Calidad
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  • Julia Steger
    • 23/04/10 16:47
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    Hola David:

                   Muchas gracias por su ayuda... Por ahora estamos re-organizando lo que ya está realizado. Nos estamos basando, para esto, en el SG del Inti y veo que tenemos muchísimas cosas colgadas a parte de que nos faltan otras tantas!! Saludos y nuevamente muchas gracias,

     

    Julia

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 27/10/10 17:37
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    Hola, facilmente si tienes un SGC en base a ISO 9001 puede acoplarlo a uno en base a ISO/IEC 17025 ya que ambos cumplen con los 8 principios de gestión, sin embargo cabe racalcar que la norma ISO/IEC 17025 toca aspectos técnicos que la ISO 9001 no, podrías usar un mismo manual de la calidad para ambos haciendo las debidas referencias a cada proceso, en la ISO/IEC 17025 hay una referencia cuzada de ambas (ISO 9001 / ISO/IEC 17025).

    Como dato adicional:

    SGC en base a ISO 9001 = certificación

    SGC en base a ISO/IEC 17025 = acreditación

    No es lo mismo.

    Saludos.

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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • dariam
    • 27/10/10 17:51
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    (2/0)

    Nosotros tenemos dos manuales uno con base al 17025 que solo aplica al Laboratorio y otro con base a la ISO 9001, en este ultimo tenemos esta nota en el alcance del SGC.

    Teniendo en cuenta que el laboratorio de calidad ambiental, se encuentra acreditado bajo la norma NTC ISO 17025 y será monitoreado por el Sistema de Gestión de la Calidad mas no harán parte integral de la documentación del Sistema.

     Saludos,

    Dariam

  • ignandez85
    • 16/11/11 14:10
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    Mi caso es el siguiente...

    La empresa en la que trabajo es de servicios, nuestras actividades abarcan varios campos entre ellos el del estudio acústico, que es en el que queremos acreditarnos como laboratorio.

    Mi labor es la de implementar el SGIC conforme a la UNE-EN/ISO 17025:2005, pero en vista de que la norma 9001 y la 17025 tienen en común practicamente todos los requisitos de gestión, he pensado que lo mejor sería lo siguiente:

     

    1. Implementar un manual de calidad que abarque todas las actividades, pero indicando que la acreditación solo se realizará a la unidad técnica del laboratorio, en caso de que sea necesario.
    2. Implantar el manual de calidad en toda la empresa: los requisitos de gestión en todas las actividades y los requisitos técnicos solo en las actividades del laboratorio.
    3. Auditar Internamente la unidad técnica del laboratorio.
    4. Comenzar el proceso de acreditación ENAC.
     
    Quería vuestra opinión sobre el plan de trabajo anterior, la manera de orientar el manual de calidad, necesidad de experiencia previa, tiempos de implementación, costes de acreditación, en fin todo lo que querais indicarme.
     
    Muchisimas Gracias a todos/as !!!
     
    Ignacio Fernández García
    Ingeniero Técnico de Telecomunicaciones. 
     
    Cádiz. España. 
     

     

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 18/11/11 19:52
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    Segun entiendo quieres implementar la ISO 9001 a la par de la ISO/IEC 17025, te recomiendo leas el anexo de la ISO/IEC 17025, en el se hace referencia de los puntos en común con la ISO 9001.

    Ambas normas como mencionas tienen puntos en común, de hecho la familía ISO tiene ese aspecto, las normas de requisitos de sistema de gestión contienen los puntos 4-8 [en menor o mayor proporción] y al cumplir con la ISO/IEC 17025 se cumplen los principios de la ISO 9001.

    Te recomiendo un solo manual de la calidad, en el establece la manera de cumplir ambas normas [para eso los anexos], donde no haya concordancia deberás hacer referencia que esa parte es para cumplir con determinada norma.

    En los procedimientos de gestión puedes hacer lo mismo, en el establecer cómo cumples con cada norma en particular, esto en caso de que los documentos [por ejemplo] no los controles igual en ambos sistemas.

    Debes realizar auditorías técnicas y de gestión para la ISO/IEC 17025 de manera separada a la ISO 9001 ya que la acreditacióno es independiente del  certificado ISO 9001.

     

    Por otro lado si me equivoco y lo que deseas es implementar l ISO/IEC 17025, de igual manera te recomiendo un solo manual llevando los apartados de la norma como índice para que establezcas de qué manera cumples con ellos.

    Es correcto que lleves a cabo la auditoría al laboratorio, sin embargo debes realizar la auditoría a la parte administrativa de preferencia de manera conjunta.

    La parte de iniciar la solicitud de acreditación te recomiendo cuando tengas evidencia de por lo menos 4 meses de implementación ya que se solicitan al menos 6 meses de registros pero el trámite es algo tardado [al menos en México] y esto te dará tiempo de seguir juntando dichos registros.

    Saludos. 

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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • Rosangela
    • 18/11/11 23:26
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    Un gusto saludarte..

    Para empezar el proyecto que tienes en manos, es digno de admirar pues no cualquiera sabe guiarse.

    Lo que te planteas está ok, pero muy general, espero poder ayudarte:

    1.- El manual de calidad que vas a elaborar (exclusivo para el lab), al mencionar los puntos de:

          1.1. Organización (indicas que el laboratorio XXX realiza tales actividades y que está proyectado al servicio al cliente, con tanto tiempo de creación, legalmente establecido, con representante legal tal y con registro único de contribuyente (legalizar la compañia) y colocas 2 organigramas, el 1ero indica la posición del laboratorio dentro de la cía. y el 2do. la conformación del mismo. Las políticas que te solicitan crear en los ítems c y d , hazlas de 2 o 3 líneas máximo.

           1.2. Sistema de Gestión de Calidad: Mucho ojo de colocar los ítems a, b, c, d, y e, que la norma te indica en el punto 4.2.2., xq donde te llega a faltar uno... te levanta una NC, algo así: Laboratorio xxx, es un laboratorio de ensayos acústicos, dirigido al ámbito xxx, que tiene como propósito brindar a sus clientes: excelencia en calidad de los ensayos realizados, basados en buena práctica profesional, utilizando metodologías establecidas oficiales en conjunto con los requisitos del cliente, dando resultados confiables, exactos y reproducibles. Aseguramos la familiarización y conocmiento de la documentación del SGC hacia todo el personal involucrado. ASimismo, el compromiso de mejorar continuamente cumpliendo todos los requisitos de la norma ISO 17025:2006........... ya sin querer te creé uno, úsalo tal y cual. Ah no te olvides de los objetivos de la política de la calidad y luego de estos los compromisos de la política de la calidad, ninguno puede faltar, mucho ojo. Y en el ítem 4.2.5., colocas la escala de tu documentación: (de arriba hacia abajo) manual, procedimientos generales y específicos, instructivos / manuales y registros / formatos.

    En el ítem 4.2.6., destartálate colocando las funciones y responsabilidad de quienes conforman el "director de calidad", ojo no se trata de una sola persona,sino x ejm:

    Director de Calidad: quien asegura la implementación del SGC

    Gerente de Laboratorio: Quien asegura la confiabilidad de resultados

    Gerente Financiero: quien facilita recursos e insumos para la calidad del servicio q ofrece el lab.

         

    .................. por falta de tiempo no te puedo describir totalmente todos los puntos, pero espero reflejar el deseo de ayudarte, si gustas envíame tu correo, para enviarte un modelo del manual.

    Mi objetivo es dar la mano a quien desconoce de este tipo de implementación, xq cuando me tocó iniciar a mi, nadie lo hizo. Así que con mucho gusto contáctame.

     

    Saludos,

     

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 18/11/11 23:41
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    Un gusto darte la bienvenida Rosangela y esperamos verte muy seguido por aca, por desgracia no todos tienen ese interes en ayudar a los demas.

    Saludos. 

    _________________
    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • Rosangela
    • 18/11/11 23:46
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    • Reg.: 18/11/11
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    (1/0)

    Seguro que si, en la medida que el tiempo me alcance.

    Diría mi mami: póngale fe q si lo hacemos! ;D

    Les dejo mi mail, para cualquier apoyo mutuo: rosanmoya@hotmail.com.

     Gracias por la bienvenida,

    Saludos,

  • Mauro Rojas
    • 11/01/12 16:44
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    (3/0)

    Estimados

    Como parte de mi trabajo, he implementado un SG integrado ISO9001 con ISO17025, en una organización con más de 300 personas, 4 secciones dedicadas a diversos tipos de ensayo y 11 secciones como área operacional y logistica, en este caso lo mejor para que la certificación no interfiera con la acreditación, es desarrollar un Manual de gestión complementario para el laboratorio, es decir, desarrollar el SG 9001 para toda la organización (menos el área de laboratorios de ensayo), el cual por si solo no debiera nombrar nada de las áreas bajo ISO17025 y en el SG ISO17025 la manual complementario nombra lo que no tiene el manual ISO9001 relacionado con la ISO17025.

     

    Esto es muy importante que sea así, ya que el organismo de acreditación tiene criterios muy distintos al del certificador y éste último tiende a interferir la parte del  SG ISO17025 cuando no entiende los criterios técnicos.

    Saludos

    _________________

    Atte.
    Ing. Mauro Rojas P.
    Máster(UPC) Gestión Integrada Calidad medio ambiente y prevención
    Consultor en Sistemas de Gestión de Calidad
    ISO9001, ISO17025, ISO17020, ISO15189, ISO50001, ISO17065, www.marp.cl, mauroldo@gmail.com

     

  • Veronika Amador
    • 4/03/12 1:29
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    • Reg.: 4/03/12
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    (2/0)

    bueno, en la empresa donde trabaje que era un laboratorio teniamos solo un manual de calidad integrado con la ISO 9001 e ISO  17025  y en lo que va de ambas auditorias no tuvimos problemas.

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  • Jaime Buralla
    • 26/09/12 13:02
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    Gracias Rosangela, tu comentario me ha sido realmente útil, gracias por tu aporte.

     

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    Jaime Buralla - Profesional experimentado como consultor acustico de Valencia