Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Dudas en la realización de una auditoría interna por parte de una empresa externa

  • Luis2001
    • 18/11/09 9:27
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     Hola a todos! Cual es el procedimiento a seguir para hacer una auditoria interna?? Queremos contratar un consultor para que la haga.Le tengo que enviar toda la documentación antes de que venga a visitarnos? O la revisa in situ??Se audita todo? (es decir, suelen revisar las descripciones de puestos de trabajo, compras…etc?? O miran cosas al azar?? ).  

    Ya llevamos dos años con la ISo, normalmente la auditoria interna la hacia un chico que trabajaba aquí pero ahora ya no está y no hay nadie capacitado.

     

    que suele hacer un consultro cuando hace la audit interna?Gracias
  • DrChandra
    • 18/11/09 9:50
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    Buenos días Luis,

    Para realizar la auditoría interna se supone que debéis seguir vuestro procedimientos de auditoría. En cualquier caso es conveniente tener la planificación de la/s auditorías internas a los procesos de la organización. Por ejemplo, la primera auditoría se debe realizar a todos los procesos de la organización, posteriormente a semejanza con las certificadoras, cubrir todos los procesos en un plazo de 2 años. En la planificación la frecuencia trimestral, semestral, anual estará en función de los resultados y de la importancia del proceso en el resultado final del producto o servicio. Como mínimo, una auditoría interna al año. El auditor interno debe tener buen conocimiento del sistema que audita y de sus procesos, al menos en teoría. Debe tener registros de su cualificación como auditor, curriculum, certificados...Debe revisar los procesos previstos en el plan de auditoría y el cumplimiento de los puntos de la norma que son de aplicación a los procesos.

    Los documentos que se generan, pues son el informe de auditoría y la la apertura y resolución de las no conformidades y observaciones resultantes. Para esto último es muy útil la planificar las acciones para subsanarlas, es decir, identificar la NC y obser., identificar proceso, responsable de la acción, acción/es para subsanarla y fecha límite de implantación y por supuesto seguimiento de las acciones. Posteriormente verificación de que las acciones tomadas han sido satisfactorias.

     

    Espero que haya respondido a tu pregunta.

     Un cordial saludo a todos,

  • paulowsky
    • 18/11/09 9:59
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    Hola Luis!

    Cons respecto a las auditorías internas lo importante es que las realice alguien capacitado (con conocimientos en la gestión de la calidad) y no vinculado al departamento que se audita. Esto suele reflejarse en un "perfil de auditor", es decir, al igual que en el resto de puestos de trabajo con implicación en el sistema, debe definirse qué características (formación, experiencia, etc) debe tener el auditor interno, y garantizar que el consultor externo que vaya a realizarla cumple dicho perfil.

    En cuanto al desarrollo de la auditoría, pueden auditarse determinados departamentos o bien todo el conjunto de la organización (incluído en el alcance del sistema de gestión), aunque seguramente al tratarse de un consultor externo que únicamente va a realizar una auditoría anual revise todo.

    La auditoría interna funciona más o menos igual que las llevadas a cabo por entidades de certificación, es decir se suele comenzar con una reunión del equipo auditor y los responsables de calidad de la empresa, gerencia, etc para explicar el alcance y el orden en que se desarrollarán las distintas fases de la auditoría, informar de aquéllos responsables que vayan a ser requeridos para aportar información, etc. A continuación se suele comenzar con una revisión de la documentación del sistema (no es necesario que la enviéis previamente, aunque esto facilite el trabajo del consultor) verificando que la Política se encuentra actualizada y accesible, existen procedimientos documentados en todos los casos que exige la Norma,,etc.

    A continuación se verificarán los registros del sistema, y se entrevistará al personal implicado, es decir el auditor se asegurará de que se da cumplimiento a los procedimientos que habéis definido, y que los registros se han generado y archivado correctamente. Én el caso de Sistemas de Gestión ambiental o seguridad laboral se hace un repaso del cumplimiento legal, etc.

    Será el auditor el que en cada caso requiera la documentación que estime oportuna o la entrevista con el responsable de cada proceso, así que únicamente debes ir aportando las pruebas que te solicite.

    Por último se lleva a cabo la reunión final en la que el Auditor Jefe os comentará aquellas desviaciones que ha identificado y en caso de que lo haya elaborado procederá a la lectura del informe de auditoría. Es importante recordar que en este informe no debe únicamente aparecer desviaciones, o no conformidades, sino que también deben incluirse acciones de mejora, puntos fuertes del sistema, debilidades, etc.

    Espero que te haya servido mi respuesta. Mucha suerte!!

    Paulowsky

  • David Saavedra Zárate
    • 18/11/09 21:39
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    Hola Luis:

    Lo más sano es que ustedes desarrollen a sus propios auditores internos, ahora te das cuenta que no es bueno depender siempre de una persona, así mismo de un consultor, aunque en estos momentos lo requieres.

    Un buen consultor es aquel que prepara a las personas en la implementación, pero sobre todo para el seguimiento o mantenimiento del mismo, para que ellos sean autosuficientes y no dependan siempre del consultor.

    Ahora bien, si ya tienes tu programa de auditoría, al contratar al consultor debes darle a conocer el programa y debe conocer tu manual de calidad y algunos datos de tu organización como el giro, tamaño de la organización, como está estructurada, etc. ésto también a él la sirve para poder hacerte una propuesta económica.

    Recuerda, debes considerar un curso de auditores internos para desarrollar un pequeño grupo de auditores, quienes llevarán esta actividad. La auditoría interna es el alma de un SGC.

    Tengamos cuidado, un sistema de gestión de calidad no se puede abandonar, por la cuestión que sea, para posteriormente retomarla. Un SGC, es la mejor herramienta para la mejora continua.

    Saludos

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

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    Un Sistema de Gestión de la Calidad debe trabajar para nosotros, nunca nosotros para el sistema.

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  • David Saavedra Zárate
    • 18/11/09 21:42
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    • Reg.: 18/09/09
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    Hola Luis:

    Se me olvidaba, lo mejor, considerando que estan retomando el SGC, es que hagan una auditoría completa, todas las áreas, todos los procesos, doicumentos y registros. Ésto te dará un panorama de las oportunidades de mejora que requieren.

    Saludos 

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

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  • LAURENT
    • 19/11/09 20:02
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    • Reg.: 18/11/09
    • Posts: 2
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    LUIS:

    CONSIDERO QUE  ALGUIEN QUE CONOZCA BIEN EL SGC SEA PREPARADO COMO AUDITOR INTERNO. POR OTRA PARTE, ES BUENO QUE LA AUDITORIA SEA GENERAL, ES DECIR PARA TODAS LAS AREAS DE LA EMPRESA. EN CUANTO A CONTRATAR UN ADITOR EXTERNO, NO CREO QUE SEA TAN PRIORITARIO. ES BUENO QUE ORGANICEN UNA AUDITORIA UDS MISMOS Y DEPENDIENDO DE LOS RESULTADOS DECIDAN SI ES NECESARIO CONTRATAR UN AUDITOR.

    LA PRIORIDAD AHORA ES PREPARAR A ALGUIEN COMO AUDITOR, SALUDOS

  • andrescor
    • 19/11/09 20:55
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    • Reg.: 13/08/09
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    BUEN DIA.

    Lo mas sano es que realices una auditoria a todo el SGC que tienes implementado en tu compañía, pero también es importante que te documentes muy bien para realizarla, razón por la cual te recomiendo que leas la norma 19011, que define todas las dudas que tengas sobre un proceso de auditoria.

    Recuerda que lo mas importante es que la compañía tiene que estar en la capacidad de identificar sus propios "problemas" (oportunidades de mejora), y no esperar a que un ente o una persona externa venga con ese fin.

    andrescor.

  • Fernando Ruiz
    • 3/02/10 22:01
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    Hola Luis2001,

     

    Antes que nada hay que ubicar en que pais te encuentras ya que las normas son guia y despues las personalizan en cada pais.

    Estoy de acuerdo con lo que dice Andrecor, la guia para auditorias es la ISO 19011, y debe ser enfocada a el sistema de gestión de calidad adoptado por la empresa, puede ser ISO9000, ISO17025, ISO17020, ISO15189, ISO/TS16949, etc.

    Lo conducente para solicitar una auditoria interna por parte de un proveedor externo, es que demuestre conocimiento en relación al sistema de gestión adoptado por la empresa, conocimiento en la aplicación de la ISO 19011 y protocolos de atención al cliente lo que implica que tenga establecido su propio sistema de gestion de calidad.

    Con ello ya llevas avanzado gran parte, pues al proponer el servivio de auditoria el proveedor debe ademas de enviarte la cotización, el protocolo de como se leva a cabo la misma y su alcance.

    Saludos

    Fernando Ruiz L.

    apoyoametrologos@hotmail.com

     

  • Talita
    • 4/11/15 17:16
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    • Reg.: 26/10/15
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    Estimados:
    Soy nueva en este foro y me parece muy interesante todos los temas tratados.Actualmente estoy trabajando implementando el SGC en una empresa de 30 personas y ya diseñé,documenté,capacité al personal de las áreas.Pero tengo una duda para la verificación.Lo que pasa es que he realizado un muestreo y hay muchos incumplimientos,entonces aplicaría colocarles No Conformidades y continuar la secuencia solicitando las AC a los responsables? O lo debo manejar internamente sin documentar NC. Tener en cuenta que todo el personal ya ha sido capacitado en los procedimientos de su proceso y de No Conformidades,AC/AP.Y estamos rumbo a una certificación ISO 9001.

    Agradeceré mucho sus comentarios,