Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Condiciones específicas para la acreditación ISO 17025 de un laboratorio de metrología biomédica

Temáticas
  • Luis Fernando Giraldo Jaramillo
    • 11/11/09 4:48
    • Imagen de Luis Fernando Giraldo Jaramillo
    • Reg.: 5/03/09
    • Posts: 3
    (2/0)

    Cordial Saludo.

    Se tiene un proyecto y es implementar un laboratorio de Metrologia Biomedica. En el momento contamos con algunas instalaciones de gas y algunos equipos, lo mas importante es la adecuacion y el control de las variables criticas para dichos instrumentos.

     

    Quiero saber si alguien me puede colaborar con informacion relacionada acerca de las condiciones necesarias para que dicho laboratorio pueda ser acerditado bajo la ISO 17025. 

     Me refiero al control de algunas variables o condiciones ambientales deltro del laboratorio como vibraciones, campos magneticos, luz, corrientes de aire, humedad, temperatura etc.

     

     Quedo muy agradecido por su colaboracion y aprovecho felicitar a las personas que hacen parte de la gran comunidad portal calidad, son excelentes profesionales.

     

    Gracias! 

     

  • serlobo
    • 11/11/09 10:52
    • Imagen de serlobo
    • Reg.: 4/09/09
    • Posts: 142
    (6/0)

    Estimado Luis, te dejo el siguiente links donde te desglosa la norma y te dejara menos dudas. cuando encuentre mas documentación te la proporcionare.

    http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html

    Hay links ke puden ayudarte,

    Saludos

  • javiergarc
    • 19/11/09 23:31
    • Imagen de javiergarc
    • Reg.: 19/11/09
    • Posts: 1
    (5/2)

    Hola Luis, en cuanto a las condiciones para el laboratorio de metrología biomédica además de la información sugerida en el otro mensaje, debes tener en cuenta que tipo de equipos y calibraciones vas a realizar ya que las condiciones a controlar también dependen de los equipos que se tienen y las especificaciones de estos, pero hay algo importante y es que la gran mayoría de las calibraciones biomédicas las realizamos "in situ" por lo que son muy dificiles de controlar, y en el laboratorio son en algunos casos, solo condiciones para almacenaje.

    si tienes calibraciones especificas a realizar en el laboratorio podemos mirar las condiciones. 

  • JArmando
    • 20/11/09 4:42
    • Imagen de JArmando
    • Reg.: 18/10/09
    • Posts: 5
    (4/1)
    Que tal,

    Para definir las condiciones ambientales de operación de un laboratorio, se tiene que tomar en cuenta variables de influencia (como las que mencionas) pero principalmente depende de la exactitud que deseas alcanzar en tus mediciones. Es decir entre mayor exactitud busques mayor será el rigor de control de las variables de afectación. Cada equipo, cada accesorio (incluido el que vas a calibrar o ensayar) es suceptible a ciertas variables de inluencia, que la mayoría de las veces el fabricante te las especifica o que tú puedes determinar con un análisis de experimentos donde hacer variar de manera independiente cada variable e identificas su efecto; o a través de artículos técnicos, publicaciones, etc.

    Una forma muy buena para determinar el grado de control de las variables de influencia es realizando una estimación de incertidumbre de tu servicio, donde podrás darte cuenta de forma objetiva del efecto de cada variable y el grado de control requerido.


    La siguiente liga también te podría ser de utilidad en tu camino a la acreditación: www.metrycal.com. Hay documentos muestra gratis para elaborar un manual de calidad ISO/IEC 17025 con sus procedimientos y formatos; para ir insertando/sustituyendo la informacion de tu laboratorio.

    Espero te sea útil.

    JArmando



    Leer más: http://www.portalcalidad.com/foros/1953-iso_17025#ixzz0XMlQOsSj
  • Fernando Ruiz
    • 3/02/10 21:50
    • Imagen de Fernando Ruiz
    • Reg.: 9/02/09
    • México
    • Posts: 106
    (1/0)

    Hola Luis,

    Si vas a realizar calibración y pruebas aplicas la ISO 17025, si vas a realizar pruebas bioedicas, aplica la ISO 15189.

    Tienes que definir bien que es lo que vas a hacer, en cuestion de arquitectura para instalaciones biomedicas, te podemos apoyar, indicame en que pais te encuentras.

    Saludos

    Fernando Ruiz L.

    apoyoametrologos@hotmail.com