Cordial Saludo.
Se tiene un proyecto y es implementar un laboratorio de Metrologia Biomedica. En el momento contamos con algunas instalaciones de gas y algunos equipos, lo mas importante es la adecuacion y el control de las variables criticas para dichos instrumentos.
Quiero saber si alguien me puede colaborar con informacion relacionada acerca de las condiciones necesarias para que dicho laboratorio pueda ser acerditado bajo la ISO 17025.
Me refiero al control de algunas variables o condiciones ambientales deltro del laboratorio como vibraciones, campos magneticos, luz, corrientes de aire, humedad, temperatura etc.
Quedo muy agradecido por su colaboracion y aprovecho felicitar a las personas que hacen parte de la gran comunidad portal calidad, son excelentes profesionales.
Gracias!
Estimado Luis, te dejo el siguiente links donde te desglosa la norma y te dejara menos dudas. cuando encuentre mas documentación te la proporcionare.
http://www.gestion-calidad.com/iso-iec-17025.html
Hay links ke puden ayudarte,
Saludos
Hola Luis, en cuanto a las condiciones para el laboratorio de metrología biomédica además de la información sugerida en el otro mensaje, debes tener en cuenta que tipo de equipos y calibraciones vas a realizar ya que las condiciones a controlar también dependen de los equipos que se tienen y las especificaciones de estos, pero hay algo importante y es que la gran mayoría de las calibraciones biomédicas las realizamos "in situ" por lo que son muy dificiles de controlar, y en el laboratorio son en algunos casos, solo condiciones para almacenaje.
si tienes calibraciones especificas a realizar en el laboratorio podemos mirar las condiciones.
Hola Luis,
Si vas a realizar calibración y pruebas aplicas la ISO 17025, si vas a realizar pruebas bioedicas, aplica la ISO 15189.
Tienes que definir bien que es lo que vas a hacer, en cuestion de arquitectura para instalaciones biomedicas, te podemos apoyar, indicame en que pais te encuentras.
Saludos
Fernando Ruiz L.