Foro: Exclusiones en ISO 9001 versiones 2008 y 2000

Aplica diseño y desarrollo si diseñamos los sistemas anti error de la fabricación?

  • Kalidad
    • 5/11/09 0:20
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    Hola, en la Empresa en donde Trabajo no diseñamos ningun plano para las piezas, ya que nuestros clientes nos los envian, lo que hacemos es copiarlos y controlarlos.

    Sin embargo hacemos fixtures (a prueba de error) para verificar nuestros productos mas complicados en la fabricación.

    Actualmente tenemos excluido el 7.3 de nuestro Manual y Certificado de Certificaciòn, pero el ultimo auditor externo nos dijo que nosotros deberiamos de incluir el 7.3 porque desarrollamos el PRODUCTO DEL CLIENTE.

    Como lo incluimos, o realmente no aplica? 

     

  • Ignaciog
    • 5/11/09 12:09
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    hola,

    con la información que aportas es difícil decir si tienes o no diseño, si en la auditoría externa te levantaron una no conformidad lo tendrás que incluir.

    La implantación del diseño es muy específica de cada actividad y los únicos consejos que pueden darse con la información que das es que apliques los requisitos de la norma, que es como no decir nada.

    saludos,

    Ignacio

    http://hederaconsultores.blogspot.com

  • luismore
    • 8/11/09 1:53
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    Mi apreciación es la siguiente:

    Si tu cliente te envia todos los planos para la fabricación de piezas y en ellos se especifica la calidad, tolerancia y forma de fabricarlos. Entonces no aplicas diseño y desarrollo. ya que te basas en la información de algo que esta diseñado y lo unico que haces el copiarlo de acuerdo a especificaciones.

    Si tu haces un control adicional que no esta considerado dentro de las especificaciones de los planos, es una metodología para asegurarte que no hayas cometido fallas en la fabricación.

    Es lo mismo que aplico en la organización en donde trabajo y hasta el momento no he tenido observación por parte de los auditores.

     

  • David Saavedra Zárate
    • 8/11/09 21:24
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    Hola:

    Lo que te comenta LUISMORE tiene mucho de cierto, ese control adicional que tu desarrollas para verificar su funcionamiento a prueba de error puede ser un control o dispositivo que posiblemente debes controlar, ajustar, calibrar... lo que corresponda. Eso lo tienes que documentar solamente.

     Saludos

    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

    Sistemas Avanzados en Calidad
    www.sacalidad.com.mx
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    Un Sistema de Gestión de la Calidad debe trabajar para nosotros, nunca nosotros para el sistema.

    Cursos y consultoría en campo/on line

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  • Kalidad
    • 9/11/09 16:29
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    • Reg.: 26/08/09
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    Exacto es lo que nosotros teniamos entendido, como Todo lo Proporciona el cliente, especificaciones, material, tolerancias, solo Copiamos el Plano.

    Lo que si hacemos por parte de la organizaciòn es un dispositivo PokaYoke para validar nuestro material. Este es validado y aprobado por Calidad e Ingenieria, asi como su respectiva calibraciòn.

    Gracias a Todos por sus Comentarios! Laughing