Foro: Versin ISO 9001 de 2015

Cuntas NO CONFORMIDADES MAYORES son permitidas para certificar ISO 9001:2015?

  • Edgar Villena
    • 27/03/18 15:59
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    Buenos das:

    En la ltima auditora externa (certificacin y transicin a ISO 9001:2015) el auditor lder mencion que para recertificar en esta nueva versin la organizacin no deba tener NC Mayores. Afortunadamente no tuvimos NC mayores ni menores, pero me quedaron las siguientes inquietudes:

    cuntas no conformidades mayores son permitidas para certificar ISO 9001:2015?

    hay algn lmite de no conformidades menores?

    Est establecido en alguna norma (ISO/IEC 17021-1 o ISO/IEC 17021-3) o directriz de IAF? Depende de cada organismo de acreditacin? Depende del organismo de certificacin?

    Agradecera indicar el(los) documento(s) de referencia, en caso existan.

    Saludos cordiales

    Edgar
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    Edgar Villena, PMP
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  • David Saavedra Zrate
    • 27/03/18 18:16
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    Hola Edgar, no hay una regla establecida para el numero de no conformidades permitidas en la certificacin, ni para darle un grado (mayor, menor, observaciones)a las no conformidades, todo tiene que ver con el impacto hacia las partes interesadas y el sentido comn.

    Los organismos certificadores lo clasifican de esta manera como un criterio para determinar el impacto de las no conformidades y evaluar la eficacia y eficiencia del SG, incluso tambin las empresas establecen este criterio.

    Los procesos en una organizacin son cambiantes, tienen que ser cambiantes, por lo tanto estn sujetos a mejoras constantes, esos cambios traen consigo oportunidades de mejora. Las oportunidades de mejora crean un ciclo constante de altas y bajas en las operaciones que debemos controlar, en este mbito las no conformidades son normales, siempre que se tenga la manera eficaz de actuar para ello. No hay mejora continua si no hay no conformidades.

    El impacto de las no conformidades son las que determinan los organismos certificador si son merecedores a una certificacin o no. Considerando una no conformidad como el incumplimiento de un requisito, pueden haber no conformidades relacionados a una deficiente comprensin de un documento que no afecta el funcionamiento del producto o la satisfaccin de las partes interesadas, no es una no conformidad que amerite la no certificacin, incluso se puede marcar solamente como una observacin; la ausencia de una firma en un registro entre un muestreo de 20, y que esa firma no represente una aprobacin importante en el proceso. Pero si contrario a ello encontramos varios registros que no cuentan con firmas (que la requieren) y que no impactan en la satisfaccin pero que al ser mayora pueden representar ms adelante un riesgo o simplemente puede ser una mala prctica, porque quiz no se requiere realmente la firma, ah tenemos una no conformidad, pero no es mayor al no representar un riesgo alto en el proceso o en la satisfaccin para las partes interesadas, a futuro puede ser que si, por eso se determina una no conformidad menor. En estos casos es cuando utilizamos el anlisis y sentido comn.

    Cuando nos encontramos una no conformidad que tenga un impacto alto en la satisfaccin de las partes interesadas como la ausencia de un procedimiento clave, no realizar auditora interna en el perodo establecido, no realizar la revisin por la direccin, ausencia de una firma para la liberacin de un producto, la falta de re-evaluacin o acciones a un proveedor por su inconsistencia en su comportamiento, etc. Una no conformidad de este rango es suficiente para no certificar. Pero tiene sentido, nuestro enfoque no debe ser hacia lo que encuentre o no el auditor de certificacin, sino a lo que nos afecte a nosotros como organizacin y a nuestros clientes.

    Espero haberme explicado.

    Saludos
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    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

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  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    PMP Edgar Villena escribi:
    Buenos das:

    En la ltima auditora externa (certificacin y transicin a ISO 9001:2015) el auditor lder mencion que para recertificar en esta nueva versin la organizacin no deba tener NC Mayores. Afortunadamente no tuvimos NC mayores ni menores, pero me quedaron las siguientes inquietudes:

    cuntas no conformidades mayores son permitidas para certificar ISO 9001:2015?

    hay algn lmite de no conformidades menores?

    Est establecido en alguna norma (ISO/IEC 17021-1 o ISO/IEC 17021-3) o directriz de IAF? Depende de cada organismo de acreditacin? Depende del organismo de certificacin?

    Agradecera indicar el(los) documento(s) de referencia, en caso existan.

    Saludos cordiales

    Edgar


    Hola, apoyando lo mencionado por David, la norma ISO/IEC 17025-1:2015 en la clusulas 9.5.2, indica que el organismo de certificacin debe contar con un proceso para llevar a cabo una revisin eficaz antes de tomar una decisin de otorgamiento de certificacin, ampliacin o reduccin del alcance de la certificacin, renovacin, suspensin o restauracin, o retirada de la certificacin, incluyendo que para cualquier no conformidad mayor, se han revisado, aceptado y verificado las correcciones y acciones correctivas.

    Saludos.
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    Gracias David y Wilbert por sus comentarios, me queda mucho ms claro el tema.

    Saludos

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    En el caso de una auditoria interna, se podria indicar que todas son no conformidades sin categorizar como menores o mayores, es factible
  • TANABETH
    • 26/01/20 6:59
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    En el caso de una auditoria interna, se podria indicar que todas son no conformidades sin categorizar como menores o mayores, es factible
  • David Saavedra Zrate
    • 27/01/20 17:02
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    Hola Tanabeth, es factible, pero yo te recomiendo que le des un peso especfico a dichas no conformidades.

    Saludos
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  • TANABETH
    • 28/01/20 6:07
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    Todas se tratan como no conformidades mayores inclusive observaciones....aunque lo normal es tratarlas como menores y mayores, aca en la empresa el hecho de haber encontrado algo en el sistema se le da la misma importancia y se trata de resolver de raiz
  • David Saavedra Zrate
    • 4/02/20 2:20
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    Est bien mientras as lo tengan documentado.

    Saludos
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