Documento de 28 páginas realizado por la Organización Panamericana de la Salud y financiado por la Organización Mundial de la Salud que establece directrices para la elaboración del Manual de Calidad de un Laboratorio.

Esta guía está enfocada hacia los laboratorios de elaboración de vacunas, no obstante la mayoría del contenido puede ser aplicable a otros laboratorios, especialmente aquellos que realizan ensayos bioquímicos.