David Saavedra Zárate
México
Consultor
sacalidad[arroba]live.com.mx
Alias Saavedra
X

David Saavedra Zárate


Registrado el 18/09/09
  • 0 Artículos
  • 0 Documentos
  • 3671 Posts en el foro
Aportaciones de Saavedra en los foros
  • Me gustaría escuchar tu punto de vista Adriana, ¿para ti es representativo el 10%?, ¿porqué?. Saludos
    Saavedra hace 10 días 4 horas 1 positivo
  • No es requisito generar un manual o procedimiento de gestión de riesgo, pero sí una metodología documentada que permita ver la determinación, evaluación y seguimiento a los riesgos, incluyendo su re-evaluación. Saludos
    Saavedra hace 10 días 4 horas 1 positivo
  • Hola Martínez, es necesario documentar la validación, de lo contrario como demostramos que es un proceso confiable. La validación se lleva a cabo realizando el proceso o la actividad en repetidas ocasiones (documentando) hasta asegurar la m...
    Saavedra hace 11 días 2 horas 1 positivo
  • Para poder darte una respuesta objetiva es necesario conocer detalladamente la primer no conformidad. Es claro que la capacitación es una acción correctiva, sin lugar a dudas, pero quizá no lo sea todo, es posible que eso es lo que el audit...
    Saavedra hace 12 días 2 horas
  • Maquinaria casera - 2 replicas
    El marcado CE es para los productos que se comercializan en la Comunidad Europea, si la empresa utiliza una máquina fabricada por ellos mismos para la producción, no comercialización, es posible utilizarla, no va en contra de los requisitos...
    Saavedra hace 12 días 3 horas 1 positivo
  • Hola Martínez, creo están invertidas tus dudas, en los procesos de quimioterapia y radioterapia es posible que apliquen la validación de los procesos, desconozco un poco estos procesos, lo que si es que conlleva un proceso largo para ver lo...
    Saavedra hace 12 días 23 horas 1 positivo
  • En la versión anterior de la norma los objetivos se hacían referencia en el manual de calidad, puede seguir haciéndose de la misma manera, sólo referencia, no incluirse en el documento puesto que no es práctico ya que como bien comentan los...
    Saavedra hace 13 días 2 horas 2 positivos
  • Lo más común en estos casos es trabajar en un requisito importante en la norma, hacer conciencia de la importancia de completar dicho programa, lo segundo es utilizar un anclaje o candado como le llaman por acá, o bien un poka yoke administ...
    Saavedra hace 1 mes 2 días
  • Apoyando un poco lo que correctamente detalla Edgar, debo explicar un poco más las funciones, niveles y responsabilidades.Pongamos un ejemplo: Cargo/Puesto: Gerente de Aseguramiento de Calidad Funciones: - Aseguramiento de la calidad - Au...
    Saavedra hace 1 mes 2 días 2 positivos 1 negativo
  • Es correcto Matías, buena observación, aquí aplica ambos aspectos, legal y requisito de una de las partes interesadas que es la sociedad. Hay aspectos legales que aplican directamente al producto, esos son los principales requerimientos qu...
    Saavedra hace 1 mes 20 días 1 positivo
  • Concuerdo con Edgar, la norma en muchos aspectos no es puntual, se basa en la administración, en la lógica y en experiencias de versiones anteriores que ya no puntualiza. Por ejemplo, mantiene el enfoque basado en la gestión por procesos, s...
    Saavedra hace 1 mes 22 días 1 positivo
  • Efectivamente,se convierte en un requisito del SGC a través de la política de calidad y objetivos, incluso a través de la visión. Sólo hay un detalle en tu primer ejemplo, no son parte interesada, son requisitos legales. Saludos
    Saavedra hace 1 mes 23 días 2 positivos
  • Es el dolor de cabeza de siempre, pero esto sucede porque aún no se tiene la disciplina del pensamiento basado en los riesgos. Si nosotros seguimos disciplinadamente el proceso para lograr que una NC no vuelva a suceder estaremos logrando ...
    Saavedra hace 1 mes 24 días
  • Hola, no es necesario un procedimiento, solo los registros que mencionas como evidencia de realización, y claro, asegurarte de que todo parta de este contexto, política de calidad, objetivos, valores, incluyendo misión y visión. Saludos
    Saavedra hace 1 mes 24 días
  • El proceso de etiquetado tiene que ver más con la trazabilidad que con la comodidad, el etiquetado debe permitir poder recuperar el historial del producto en caso de alguna contingencia, no sabemos si tu cliente además de tu producto puedan...
    Saavedra hace 1 mes 25 días
  • La gestión de riesgos surge prácticamente como una herramienta preventiva con mayor impacto que las acciones preventivas que contenía la norma en la versión anterior. La gestión de riesgos permite evaluar el impacto de las posibles fallas ...
    Saavedra hace 1 mes 25 días 1 positivo
  • Como bien lo indica Wilbert, y recalcando, no hay un proceso de liderazgo, este capítulo en la norma hace énfasis en la importancia de una persona que guíe, que defina estrategias de negocios, que motive, que brinde el ejemplo y que sea por...
    Saavedra hace 1 mes 25 días 1 positivo
  • Es correcto Karla, la exclusión de algún requisito de la norma. Saludos
    Saavedra hace 2 meses 8 días
  • Hola, los hallazgos también pueden tener su origen en actividades de rutina, es decir en el día a día de los procesos y también en las quejas del cliente. Saludos
    Saavedra hace 2 meses 20 días
  • Hola, ¿Puedes explicarnos el proceso de outsourcing a detalle?. Gracias
    Saavedra hace 2 meses 22 días