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ISO 9001:
General
Documentación
Dirección
Recursos
Producto
Mejora
Certificación
1.2. Aplicación
4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos de la documentación
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de calidad
4.2.3. Control de los documentación
4.2.4. Control de los registros
5. Responsabilidades de la dirección
5.1. Compromiso de la dirección
5.3. Política de calidad
5.4.1. Objetivos de calidad
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
5.5.2. Representante de la dirección
5.5.3. Comunicación interna
5.6. Revisión por la dirección
6.2. Gestión de los recursos humanos
6.2.2. Competencia, formación y toma de conciencia
6.3. Gestión de la infraestructura
6.4. Ambiente de trabajo
7.1. Planificación de la realización del producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3. Comunicación con el cliente
7.3. Diseño y desarrollo
7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de compras
7.4.2. Información de las compras
7.4.3. Verificación de los productos comprados
7.5. Producción y prestación del servicio
7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
7.5.3. Identificación y trazabilidad
7.5.4. Propiedad del cliente
7.5.5. Preservación del producto
7.6. Control de los equipos de seguimiento y medición
8.2. Seguimiento y medición
8.2.2. Auditoría interna
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4. Seguimiento y medición de los productos
8.3. Control del producto no conforme
8.5.1. Mejora continua
8.5.2. Acciones correctivas
8.5.3. Acciones preventivas
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SPG: Formación en sanidad
Calidad / Ambiental / EFQM / Auditores. Gestión procesos / Seg. del paciente.
Software de gestión
Software y manual APPCC Siscal7
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Encuesta
¿Qué opinión tiene de las auditorías de certificación?
Son siempre positivas, los auditores identifican bien las debilidades de nuestro sistema y nos ayudan a mejorar.
A veces no inciden en lo que más importa, pero siempre sacamos algo positivo.
Sus efectos positivos han ido disminuyendo con el tiempo, actualmente son un trámite que da mucho trabajo.
Se centran mucho en la documentación, y muy poco en valorar el compromiso de la Dirección, la competencia y autoridad de los auditores debería aumentar.
Los certificados se pagan con dinero y no con esfuerzo, algo no funciona bien en el sistema de certificación.