Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Publicación de normas ISO/IEC 17025:2015 e ISO/IEC 17011:2017

  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 1/12/17 23:49
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    Hola a todo en la comunidad, el día de hoy se publicaron las normas ISO/IEC 17025:2017 y la norma ISO/IEC 17011:2017, con lo que entramos en el proceso de transición de 3 años para que los organismos puedan actualizarse.

    Saludos.
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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
    Veritas et Triumphus
    Director
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    - Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
    - ISO/TC 176/SC 3/WG 19 "Revision of ISO 10013"
    - ISO/PC 302 "Guidelines for auditing management systems"
    - ISO/CASCO/JWG 48 "Joint ISO/CASCO - ISO/PC 283 WG; ISO/IEC TS 17021-10 Competence requirements for auditing and certification of occupational health & safety MS"

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    Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.
    Wilbert Vivas
  • Saru
    • 4/12/17 15:16
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    buenisima!

    ya quiero que el servicio de normalización las publique para ver los cambiosss!!

    saludos.
  • Edgar Villena
    • 4/12/17 17:41
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    Saru escribió:
    buenisima!

    ya quiero que el servicio de normalización las publique para ver los cambiosss!!

    saludos.


    Excelente información la que comparte Wilbert.

    Algunos cambios introducidos en la norma ISO/IEC 17025:2017 ya se mencionan en la página web de ISO:

    1. Se ha revisado el alcance para cubrir los ensayos, la calibración y el muestreo asociados con la calibración y ensayos posteriores.
    2. El enfoque de proceso coincide ahora con que las nuevas normas, tales como ISO 9001 (gestión de la calidad), ISO 15189 (calidad de laboratorios médicos) e ISO/IEC 17021-1 (requisitos para organismos de auditoría y certificación).
    3. La norma tiene ahora un enfoque más fuerte en las tecnologías de la información e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos.
    4. Un nuevo capítulo introduce el concepto de pensamiento basado en riesgos.

    Fuente: https://www.iso.org/news/ref2250.html

    Saludos cordiales

    Edgar
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    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
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  • Saru
    • 4/12/17 18:51
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    Gracias Edgar,


    Saludos desde Chile
  • ZTorres
    • 27/12/17 17:30
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    (0/0)
    Hola soy nueva en el portal, y los encontré por esta publicación. Quisiera saber si pueden darme sus opiniones. Trabajo en un Laboratorio de ensayos y estamos en proceso de implementación del SGC con la NMX 17025 2006, apenas estamos terminando la documentación sobre gestión (punto 4), yo soy la Coordinadora de Calidad, y la Dirección me pidió que empecemos implementando lo que ya tenemos, para comenzar a generar los registros de capacitación de personal y demás, mi duda es: puedo empezar a implementar lo que ya tenemos y lo demás irlo introduciendo como mejoras al SGC o acciones correctivas, por decir, hacer una auditoría interna en un mes e identificar por ejemplo que no contamos con los procedimientos técnicos=ponerlo como no conformidad=elaborar los procedimientos.
  • Edgar Villena
    • 27/12/17 18:32
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    ZTorres escribió:
    Hola soy nueva en el portal, y los encontré por esta publicación. Quisiera saber si pueden darme sus opiniones. Trabajo en un Laboratorio de ensayos y estamos en proceso de implementación del SGC con la NMX 17025 2006, apenas estamos terminando la documentación sobre gestión (punto 4), yo soy la Coordinadora de Calidad, y la Dirección me pidió que empecemos implementando lo que ya tenemos, para comenzar a generar los registros de capacitación de personal y demás, mi duda es: puedo empezar a implementar lo que ya tenemos y lo demás irlo introduciendo como mejoras al SGC o acciones correctivas, por decir, hacer una auditoría interna en un mes e identificar por ejemplo que no contamos con los procedimientos técnicos=ponerlo como no conformidad=elaborar los procedimientos.


    Hola ZTorres:

    En mi experiencia, para implementar un SGC lo primero que se hace es un análisis de la situación de la empresa en base a la norma de referencia (NMX 17025 2006 en tu caso), luego según los resultados y recursos de la organización se tienen que planificar las acciones necesarias para cumplir todos los requisitos que se han identificado como no conformes o parcialmente conformes.

    La implementación del SGC puede ser progresiva, es decir, puedes ir generando documentación que te permita definir tus procesos y actividades operativas, e ir capacitando e implementando los registros y demás consideraciones que se hayan definido. Esta es la etapa más larga del proyecto y puede realizarse de manera gradual.

    Una vez que termines de implementar todo lo planificado puedes realizar una auditoría interna (sugiero contratar a un tercero con experiencia) para ver la conformidad y eficacia del SGC. Si realizas auditorías parciales sin haber implementado completamente el SGC vas a generar más trabajo para ti y para los involucrados innecesariamente.

    Finalmente, te recomiendo implementar tu SGC apuntando a la acreditación con la norma ISO/IEC 17025:2017, ya que la versión 2005 (2006 en la versión NMX) dejará de ser vigente en 3 años (fines del 2020).

    Saludos cordiales

    Edgar
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    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
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