Foro: Versión ISO 9001 de 2015

Exclusión

  • mafarimi
    • 22/11/17 22:13
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    Hola,

    Actualmente la empresa donde laboro esta realizando el proceso de transición de ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015, en esta certificación hay una exclusión del punto 7.5.2 pero este punto en la norma ISO 9001:2015 esta dentro del punto 8.5.1 y hay varios incisos de este punto que si aplican a la empresa; debo excluir todo el punto o solo el inciso que no aplica???
  • PMP® Edgar Villena
    • 22/11/17 22:31
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    mafarimi escribió:
    Hola,

    Actualmente la empresa donde laboro esta realizando el proceso de transición de ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015, en esta certificación hay una exclusión del punto 7.5.2 pero este punto en la norma ISO 9001:2015 esta dentro del punto 8.5.1 y hay varios incisos de este punto que si aplican a la empresa; debo excluir todo el punto o solo el inciso que no aplica???


    Hola mafarimi:

    En principio de acuerdo a la norma ISO 9001:2015 ya no se usa el término "exclusión" sino que ahora se habla de "aplicabilidad" (ver anexo A.5 Aplicabilidad)

    Si antes (ISO 9001:2008) estaban excluidos del requisito 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio, y no hay mayores cambios al respecto, entonces ahora (ISO 9001:2015) deberían indicar en el alcance de su SGC que el requisito 8.5.1 f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores es no aplicable.

    Es importante que la justificación de la "no aplicabilidad" del requisito quede bien fundamentada.

    Espero te sirva mi comentario.

    Saludos cordiales

    Edgar
  • mafarimi
    • 6/12/17 16:01
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    Gracias por tu ayuda.

    Quisiera por favor si me puedes dar tus comentarios si la justificación de la no aplicabilidad esta bien:

    No es aplicable porque la empresa cuenta con un departamento de control de calidad que proporciona las mediciones y validaciones del producto en todo el proceso de fabricación.
  • PMP® Edgar Villena
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    mafarimi escribió:
    Gracias por tu ayuda.

    Quisiera por favor si me puedes dar tus comentarios si la justificación de la no aplicabilidad esta bien:

    No es aplicable porque la empresa cuenta con un departamento de control de calidad que proporciona las mediciones y validaciones del producto en todo el proceso de fabricación.


    Hola mafarimi:

    Qué te parece si lo redactamos de la siguiente manera:

    Requisito no aplicable porque las salidas pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores, para lo cual la organización ha establecido un proceso de control de calidad para verificar mediante mediciones y validaciones (verificar si aplica este término) que el producto cumple con los requisitos previstos en todo el proceso de fabricación.

    Saludos cordiales

    Edgar