Foro: Indicadores de calidad

Duda en aplicar No conformidad

  • Darnisse
    • 2/05/17 16:48
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    Buen dia!!!

    La semana pasada realice la auditoria interna al departamento de ingenieria, al pedir sus procedimientos de muestra de ingenieria y nuevos productos, no tienen dichos procedimientos.

    La evidencia de corridas piloto y liberacion de productos nuevos dicen que las tienen en el corporativo, pero no hay ningun documento que lo diga.


    Aplica una no conformidad??

    En que clausula estan incumpliendo??

    Muchas gracias por su ayuda
  • luisarturo
    • 3/05/17 15:12
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    En la versión 2008

    4.2.3 B) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso.

    4.2.4 La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento (delos documentos)...

    7. Todo lo relacionado a diseño y nuevos productos.

    Puedes levantar una no conformidad por no tener disponibles sus docuemntos pertinentes o una por no tener definido los controles necesarios para almacenar o identificar dichos documentos (en caso que si lo tengan). Cuando son internas generalmente realizo una CAR y otra PAR para evitar dos CAR's por un mismo hallazgo.

    En el punto 7 especifíca que es la organización la que define como se deben cotrolar todos los aspectos de diseño y desarrollo, si en algún documento indica que solo el corporativo debe manejar esa información, su evidencia ante el hallazgo debería ser que te comprueben que está documentado, pero en todo caso ellos deberian saber y tener disponible mínimo donde se especifíca que así se debe controlar esos documentos.
  • Darnisse
    • 3/05/17 18:46
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    Muchas gracias por tu ayuda
  • Edgar Villena
    • 4/05/17 17:47
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    Darnisse escribió:
    Buen dia!!!

    La semana pasada realice la auditoria interna al departamento de ingenieria, al pedir sus procedimientos de muestra de ingenieria y nuevos productos, no tienen dichos procedimientos.

    La evidencia de corridas piloto y liberacion de productos nuevos dicen que las tienen en el corporativo, pero no hay ningun documento que lo diga.


    Aplica una no conformidad??

    En que clausula estan incumpliendo??

    Muchas gracias por su ayuda


    Hola Darnisse:

    Complementando lo señalado por luisarturo, para la versión ISO 9001:2015:

    Si los procedimiento de ingeniería y nuevos productos fueron desarrollados y entregados al responsable del proceso y estos no se encuentran disponibles entonces hay una NC contra el requisito 7.5.3.1 a).

    Si no hay ningún procedimiento desarrollado y a criterio del auditor (por las evidencias encontradas) la organización debería contar con uno, entonces podría aplicar una NC contra el requisito 7.5.1 b).

    Si no se cuenta con evidencia de la verificación y validación de los nuevos productos, corresponde NCs contra los requisito 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo y 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
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    PECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager
  • Darnisse
    • 4/05/17 19:57
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    Muchas gracias Edgar por tu respuesta..


    No existen dichos procedimientos, nunca han desarrollado uno para las muestras de ingenieria ni para nuevos productos.
  • Edgar Villena
    • 4/05/17 20:07
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    Darnisse escribió:
    Muchas gracias Edgar por tu respuesta..


    No existen dichos procedimientos, nunca han desarrollado uno para las muestras de ingenieria ni para nuevos productos.


    Darnisse:

    Si no cuentan con dichos procedimientos y consideran que es un proceso relevante, recomendaría implementarlos alineados a los requisitos del punto 8.3 Diseño y Desarrollo de la norma ISO 9001:2015.

    Éxitos!
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
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