Foro: Versión ISO 9001 de 2015

Documentación de la ISO 9001:2015, dudas

  • Lutary1991
    • 10/03/16 16:32
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    (0/0)
    Buenos días a todos los miembros de este foro, estoy conociendo la nueva norma ISO 9001 en su nueva versión y me han surgido muchas dudas con los cambios que se realizaron a la norma; esta nueva versión no menciona un manual de calidad, entonces ¿No se tendrá ya un manual de calidad para el sistema de gestión de la calidad?, al igual que ¿se tendrá que hacer procedimientos de control de registros y control de la documentación?al solo mencionar el control de la información documentada.
    si fueran muy amables de resolver estas dudas se los agradeceria.

    ATTE.
    Lutary 1991
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 10/03/16 20:12
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    (1/0)
    Hola, la nueva versión de la norma ISO 9001 ha eliminado las palabras "procedimiento documentado" y "registro" sin embargo eso no significa que no podremos documentar lo necesario para mantener nuestro sistema de gestión.


    Como mínimo deberías mantener:

    - Política de la calidad
    - Alcance del sistema de gestión de la calidad
    - Objetivos de la calidad

    como una buena práctica también podrías considerar tener en tu organización:

    - La estructura de la organización
    - Una descripción del contexto de la organización y las principales partes interesadas
    - Una definición de los procesos de la organización y su interrelación
    - Una lista de los roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización
    - Una lista de los proveedores
    - Una lista de los recursos utilizados para el seguimiento y la medición, así como el estado de cualquier calibración existente o necesaria.

    Saludos.
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    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
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    Wilbert Vivas
  • Lutary1991
    • 11/03/16 0:35
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    (0/0)
    Hola Wilbert Vivas, gracias por responder a mis dudas, ya con esta aclaración me ha quedado un poco claro la información documentada a la que se refiere la norma, pero entonces si es necesario mantener el manual de la calidad del sistema?.

    Saludos
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 11/03/16 19:28
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    (1/0)
    El manual de la calidad no es un requisito de la nueva versión, sin embargo tambien la norma te da línea para que tu elijas lo que necesites documentar, si tú estableces un manual de la calidad en tu sistema, no contravienes la norma.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
  • Lutary1991
    • 11/03/16 23:04
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    (0/0)
    Gracias Wilbert Vivas por el apoyo..
  • Invitado
    • 9/08/17 17:08
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    Hola, mi duda es ¿cómo se documentan los riesgos?
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 15/08/17 16:25
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    (1/0)

    Luz_Gtz escribió:
    Hola, mi duda es ¿cómo se documentan los riesgos?


    Hola, no es un requisito documentar los riesgos, se espera que los riesgos lleven a la organización a acciones dentro del sistema, con la finalidad de que estos sean abordados, sin embargo, si deseas documentarlos puede hacerse tan simple como gustes, hasta en una minuta donde se indiquen junto a su ponderación y la forma de abordarlos.

    Saludos.
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    Wilbert Vivas
  • mmmmc3
    • 18/08/17 17:59
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    Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:

    Luz_Gtz escribió:
    Hola, mi duda es ¿cómo se documentan los riesgos?


    Hola, no es un requisito documentar los riesgos, se espera que los riesgos lleven a la organización a acciones dentro del sistema, con la finalidad de que estos sean abordados, sin embargo, si deseas documentarlos puede hacerse tan simple como gustes, hasta en una minuta donde se indiquen junto a su ponderación y la forma de abordarlos.

    Saludos.


    Hola Wilbert, una pregunta.
    Comentas que no es requisito documentar los riesgos, mi duda es, Cómo auditor como se evalúa si la organización realizó dicho análisis si no está documentado? es decir en donde puede hacer la correlación para realizar una evaluación adecuada... Gracias
  • David Saavedra Zárate
    • 20/08/17 22:07
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    (0/0)
    Yo creo que no se explicó bien Wilbert, porque es raro no coincidir con él, los riesgos deben documentarse para poder evaluarse, tomar acciones para abordarlos, fechas, responsables y su monitoreo. Una matríz de riesgos es lo más común, pero hay que establecer algunas reglas para poder identificar dichos riesgos y evaluarlos, desde lo primordial es como abordarlos, que debo considerar para ello.

    Saludos



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  • Rebeca
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    Saludos, tengo una duda respecto a la codificación de los formatos utilizados para soportar la gestión, todos deben estar codificados o puede haber excepciones?
  • David Saavedra Zárate
    • 5/12/17 3:39
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    Pueden haber excepciones, no necesariamente todo debe estar codificado. Tomen en cuenta los puntos principales de control y su trazabilidad.

    Saludos
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  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 5/12/17 5:15
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    David Saavedra Zárate escribió:
    Yo creo que no se explicó bien Wilbert, porque es raro no coincidir con él, los riesgos deben documentarse para poder evaluarse, tomar acciones para abordarlos, fechas, responsables y su monitoreo. Una matríz de riesgos es lo más común, pero hay que establecer algunas reglas para poder identificar dichos riesgos y evaluarlos, desde lo primordial es como abordarlos, que debo considerar para ello.

    Saludos


    Hola David, es cierto que en pocas ocasiones no coincidimos pero en esta ocasión no hay error en mi comentario, uno de los cambios más fuertes de esta versión es precisamente la de evitar documentación que la misma organización decide innecesaria. Si bien, es una gran práctica la conservación de la información documentada de la determinación de riesgos, no es un requisito como tal. En los casos donde la información documentada no existe, el auditor puede apoyarse en técnicas de auditoría como la entrevista y la observación, con la finalidad de determinar un mapa mental de causa-efecto.

    La norma en el anexo A.4 nos proporciona orientación de este tema en su último párrafo.

    Saludos.
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    • 5/12/17 5:16
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    mmmmc3 escribió:

    Wilbert Arturo Vivas Torrez escribió:

    Luz_Gtz escribió:
    Hola, mi duda es ¿cómo se documentan los riesgos?


    Hola, no es un requisito documentar los riesgos, se espera que los riesgos lleven a la organización a acciones dentro del sistema, con la finalidad de que estos sean abordados, sin embargo, si deseas documentarlos puede hacerse tan simple como gustes, hasta en una minuta donde se indiquen junto a su ponderación y la forma de abordarlos.

    Saludos.


    Hola Wilbert, una pregunta.
    Comentas que no es requisito documentar los riesgos, mi duda es, Cómo auditor como se evalúa si la organización realizó dicho análisis si no está documentado? es decir en donde puede hacer la correlación para realizar una evaluación adecuada... Gracias


    Hola, por favor revisa la respuesta que compartí con David.

    Saludos.
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    • 5/12/17 12:21
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    Gracias por la aclaración, saludos!