Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Punto 8.5 - 17025 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

  • Enver
    • 8/10/19 0:04
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    Saludos a todos de este gran foro.

    La norma ISO 17025:2017 indica en su apartados 8.5

    8.5.1 El laboratorio debe considerar los riesgos y las oportunidades asociados
    con las actividades del laboratorio para:

    a) asegurar que el sistema de gestión logre sus resultados previstos;
    b) mejorar las oportunidades de lograr el propósito y los objetivos del
    laboratorio;
    c) prevenir o reducir los impacto indeseados y los incumplimientos
    potenciales en las actividades del laboratorio;
    d) lograr la mejora.
    8.5.2 El laboratorio debe planificar:
    a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
    b) la manera de:
    -integrar e implementar estas acciones en su sistema de gestión;
    -evaluar la eficacia de estas acciones.

    La pregunta es
    1 ¿La gestión del riesgo y oportunidades son solo referidas a los procesos??, por que según el ítem 8.5.1 señala los riesgos y oportunidades asociadas a las actividades del laboratorio, en este caso donde yo laboro es un laboratorio de ensayo, o también tengo que considerar el contexto de la organización, partes interesada.

    2 ¿Cuando se refiera al propósito y objetivos del laboratorio, esta relacionado a la misión y visión o a los objetivos de calidad??



    espero me pueden orientar ya que soy nuevo es esto.
    SALUDOS CORDIALES
  • David Saavedra Zárate
    • 8/10/19 17:51
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    Hola Enver, cuando se refiere al propósito del laboratorio en este caso, se refiere efectivamente a la visión, y al referirse a la visión lo redirecciona al contexto de la organización. Así que debes incluirlo al abordar los riesgos y oportunidades.

    Saludos
    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

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  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 12/10/19 1:14
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    Enver escribió:
    Saludos a todos de este gran foro.

    La norma ISO 17025:2017 indica en su apartados 8.5

    8.5.1 El laboratorio debe considerar los riesgos y las oportunidades asociados
    con las actividades del laboratorio para:

    a) asegurar que el sistema de gestión logre sus resultados previstos;
    b) mejorar las oportunidades de lograr el propósito y los objetivos del
    laboratorio;
    c) prevenir o reducir los impacto indeseados y los incumplimientos
    potenciales en las actividades del laboratorio;
    d) lograr la mejora.
    8.5.2 El laboratorio debe planificar:
    a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
    b) la manera de:
    -integrar e implementar estas acciones en su sistema de gestión;
    -evaluar la eficacia de estas acciones.

    La pregunta es
    1 ¿La gestión del riesgo y oportunidades son solo referidas a los procesos??, por que según el ítem 8.5.1 señala los riesgos y oportunidades asociadas a las actividades del laboratorio, en este caso donde yo laboro es un laboratorio de ensayo, o también tengo que considerar el contexto de la organización, partes interesada.

    2 ¿Cuando se refiera al propósito y objetivos del laboratorio, esta relacionado a la misión y visión o a los objetivos de calidad??



    espero me pueden orientar ya que soy nuevo es esto.
    SALUDOS CORDIALES


    Hola, la norma en sus definiciones indica claramente a qué se refiere cuando hace referencia a "actividades de laboratorio", solo hay tres actividades de laboratorio contempladas en este documento y dependerá del tipo de laboratorio la forma en que te aplicará:

    a) ensayos,
    b) calibraciones, y
    c) muestreo

    entonces, se debe entender que inicialmente se refiere a los ensayos, sin embargo, si determinas un riesgo derivado del contexto y que tenga una relación con tus ensayos, se debe considerar en la gestión de los riesgos.

    El propósito de un laboratorio que utilice la norma ISO/IEC 17025 está contenido en la introducción de la misma, el cual es el de demostrar que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados válidos, los objetivos son los que se establecen por el laboratorio y que sirven para lograr el propósito del mismo, un dato curioso es que la norma no requiere textualmente que se establezcan objetivos, sin embargo, sí solicita su revisión.

    Saludos.
    _________________
    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
    Veritas et Triumphus
    Director y consultor

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    - Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
    - ISO/TC 176/SC 03/WG 19 “Revision of ISO 10013”
    - ISO/PC 302 "Guidelines for auditing management systems“
    - ISO/CASCO/JWG 48 "Joint ISO/CASCO - ISO/PC 283 WG; ISO/IEC TS 17021-10 Competence requirements for auditing and certification of occupational health & safety MS“
    - ISO/TC 283/WG 3 “Implementation Handbook”
    - ISO/TC 176/TF 4 “Future concepts in quality management”
    - ISO/TC 176/SC 2/GT 4 “Interpretations”

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    Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.
    Wilbert Vivas
  • Enver
    • 14/10/19 17:10
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    Muchas gracias por sus valiosos comentarios
    Saludos