Foro: Versión ISO 9001 de 2015

8.5.2 Identificación y trazabilidad

  • Juliana
    • 31/01/19 17:36
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    Buenos días,

    Recurro a su apoyo respecto a la siguiente NC:

    La organización terceriza los ensayos de Laboratorio para algunos parámetros de calidad del producto, tales como Niquel, Mercurio, Cromo y Azufre, con el Laboratorio BB. No se evidenciaron registros de calibración y/o mantenimiento de los equipos utilizados por el Laboratorio (Equipo de Absorción Atómica), así como, de la Acreditación de los ensayos realizados. Asimismo, no ha definido el tipo y grado de control de dicho Laboratorio de Ensayos
    .


    Mi pregunta es la siguiente:

    Es necesario solicitar los certificados de calibración de todos mis ensayos con el laboratorio externo, en su lugar podria solicitar un certificado de homologación O certificado ISO?

    Es necesaria la acreditación de ensayos (no todos los ensayos estan acreditados), no es suficiente con que el laboratorio cuenta con una certificación ISO 9001:2015.


    Agradecere su apoyo en la mejor alternativa de solución para este caso de acuerdo a su experiencia.
  • David Saavedra Zárate
    • 31/01/19 22:26
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    Hola Juliana, se debe solicitar certificado de calibración para cada uno de los equipos que disponen. El laboratorio debe demostrar la acreditación para los ensayos que realiza.

    La norma ISO 9001:2015 Cap 8.4.1 establece que se deben determinar el tipo y grado de control que se debe tener sobre dicho proveedor.

    Saludos
    _________________

    Atentamente

    Ing. David Saavedra Zárate

    Consultor y Director

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  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 4/02/19 3:25
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    Juliana escribió:
    Buenos días,

    Recurro a su apoyo respecto a la siguiente NC:

    La organización terceriza los ensayos de Laboratorio para algunos parámetros de calidad del producto, tales como Niquel, Mercurio, Cromo y Azufre, con el Laboratorio BB. No se evidenciaron registros de calibración y/o mantenimiento de los equipos utilizados por el Laboratorio (Equipo de Absorción Atómica), así como, de la Acreditación de los ensayos realizados. Asimismo, no ha definido el tipo y grado de control de dicho Laboratorio de Ensayos
    .


    Mi pregunta es la siguiente:

    Es necesario solicitar los certificados de calibración de todos mis ensayos con el laboratorio externo, en su lugar podria solicitar un certificado de homologación O certificado ISO?

    Es necesaria la acreditación de ensayos (no todos los ensayos estan acreditados), no es suficiente con que el laboratorio cuenta con una certificación ISO 9001:2015.


    Agradecere su apoyo en la mejor alternativa de solución para este caso de acuerdo a su experiencia.


    Hola, concuerdo con David en lo que te menciona acerca de que se deben solicitar los informes de calibración, sin embargo, la trazabilidad metrológica se garantiza con calibraciones realizadas con patrones que tengan trazabilidad (valga laredundancia) a algún patrón nacional, no es requisito que estos sean realizados por laboratorios acreditados para mantenerla, sin embargo, el utilizarlos, garantiza la misma.

    Saludos.
    _________________
    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
    Veritas et Triumphus
    Director

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    - ISO/PC 302 "Guidelines for auditing management systems“
    - ISO/CASCO/JWG 48 "Joint ISO/CASCO - ISO/PC 283 WG; ISO/IEC TS 17021-10 Competence requirements for auditing and certification of occupational health & safety MS“
    - ISO/TC 283/WG 3 “Implementation Handbook”
    - ISO/TC 176/TF 4 “Future concepts in quality management”
    - ISO/TC 176/SC 2/WG 22 “Interpretations”

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    Wilbert Vivas