Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

A que se refiere la norma en el punto 7.10 inciso b)

  • Usbaldo
    • 11/12/18 8:15
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    A que se refiere la norma en el punto 7.10 inciso
    b) las acciones (incluyendo la detención o repetición del trabajo) se basen en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio;
  • QSYSMX
    • 11/12/18 15:56
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    Puedes detallar a que norma te refieres?
  • Edgar Villena
    • 18/12/18 13:56
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    Usbaldo escribió:
    A que se refiere la norma en el punto 7.10 inciso
    b) las acciones (incluyendo la detención o repetición del trabajo) se basen en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio;


    Hola Usbaldo:

    La norma ISO/IEC 17025:2017 en el punto 7.10.1 b), señala:

    "El laboratorio debe contar con un procedimiento que se debe implementar cuando cualquier aspecto de sus actividades de laboratorio o los resultados de este trabajo no cumplan con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. El procedimiento debe asegurar que las acciones (incluyendo la detención o repetición del trabajo, y la retención de los informes, según sea necesario) se basen en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio."

    A mi entender, lo que la norma indica en este punto es que las acciones que vayamos a definir e implementar cuando ocurre un trabajo no conforme, deben considerar la metodología o enfoque que ha adoptado el laboratorio en relación al punto 8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

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  • Usbaldo
    • 18/12/18 14:11
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    Muchas gracias, Solo el detalle es si no se tenía identificado ese riesgo que originó el trabajo no conforme, dentro de la atención a la acción correctiva habría que realizar el análisis de riesgo integrandolo a nuestra Matriz de riesgos?
  • Edgar Villena
    • 18/12/18 14:32
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    Usbaldo escribió:
    Muchas gracias, Solo el detalle es si no se tenía identificado ese riesgo que originó el trabajo no conforme, dentro de la atención a la acción correctiva habría que realizar el análisis de riesgo integrandolo a nuestra Matriz de riesgos?


    Efectivamente, el punto 8.7.1 e) de la norma ISO/IEC 17025:2017 señala:

    "Cuando ocurra una no conformidad, el laboratorio debe, si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación."

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  • SanchezD
    • 31/07/19 1:41
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    Hola Edgar, no se refiere solo a tipificarel nivel de riesgo y ante cada nivel de riesgo se definan las acciones a tomar?
  • Edgar Villena
    • 31/07/19 17:13
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    SanchezD escribió:
    Hola Edgar, no se refiere solo a tipificarel nivel de riesgo y ante cada nivel de riesgo se definan las acciones a tomar?


    Hola SanchezD:

    El punto en cuestión hace referencia a la implementación de un procedimiento de trabajos no conformes (trabajos que no cumplan con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente), donde las acciones a implementar para el tratamiento de los trabajos no conformes se deben basar en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio (metodología o enfoque que ha adoptado el laboratorio en relación al punto 8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades).

    La tipificación del nivel de riesgo y las acciones, son parte de la metodología o enfoque de gestión de riesgos.

    Así es como lo entendemos y lo hemos implementado en el laboratorio que hemos acreditado con la norma ISO/IEC 17025.

    Espero haber respondido a tu pregunta.

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