Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Implementacino ISO 17025 (2017)

  • Lilybolzan
    • 17/08/18 20:28
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    DUDAS
    la norma en el punto 6.4.10 dice que debe haber un procedimiento de comprobaciones intermedias de los equipos
    Este procedimiento se aplica solo a equipos de medicion o para todos en general??

    En el punto 6.5 se debe establecer un procedimiento de trazabilidad metrologica; esto se aplica solo a los equipos que entregan mediciones (ej balanzas) o tambien analisis taxonomicos?
    Tambien menciona comprobaciones intermedias, estas son a parte de las del punto 6.4.10?
    Alguien podria explicarme mejor como es lo del aseguramiento de la validez de los resultados, nosotros analizamos macrofauna bentonica y no se muy bien como aplicar esta parte porque tambien mete lo correspondiente a las comprobaciones intermedias, comparaciones intralaboratorio,etc
  • Edgar Villena
    • 21/08/18 20:33
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    Lilybolzan escribió:
    DUDAS
    la norma en el punto 6.4.10 dice que debe haber un procedimiento de comprobaciones intermedias de los equipos
    Este procedimiento se aplica solo a equipos de medicion o para todos en general??

    En el punto 6.5 se debe establecer un procedimiento de trazabilidad metrologica; esto se aplica solo a los equipos que entregan mediciones (ej balanzas) o tambien analisis taxonomicos?
    Tambien menciona comprobaciones intermedias, estas son a parte de las del punto 6.4.10?
    Alguien podria explicarme mejor como es lo del aseguramiento de la validez de los resultados, nosotros analizamos macrofauna bentonica y no se muy bien como aplicar esta parte porque tambien mete lo correspondiente a las comprobaciones intermedias, comparaciones intralaboratorio,etc


    Hola Lilybolzan:

    Para responder a tu primera duda (6.4.10) sugiero revisar lo siguiente:

    6.4 Equipamiento
    6.4.1 El laboratorio debe tener acceso al equipamiento (incluidos, pero sin limitarse a, instrumentos de medición, software, patrones de medición, materiales de referencia, datos de referencia, reactivos, consumibles o aparatos auxiliares) que se requiere para el correcto desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados.


    Es decir, si es un equipo crítico (no solo de medición) para el laboratorio, entonces si aplica lo mencionado en 6.4.10.

    Con respecto a tu segundad duda (6.5) recomiendo revisar la nota 1:

    6.5 Trazabilidad metrológica
    6.5.1 El laboratorio debe establecer y mantener la trazabilidad metrológica de los resultados de sus mediciones por medio de una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición, vinculándolos con la referencia apropiada.
    NOTA 1: En la Guía ISO/IEC 99, se define trazabilidad metrológica como la "propiedad de un resultado de medición por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medición"


    Si el análisis taxonómico incluye mediciones entonces si aplica para ese tipo de equipos.

    Finalmente, aseguramiento de la validez de los resultados (7.7), se refiere a los mecanismos de control de calidad o similares que ustedes utilizan para asegurar que sus resultados sean confiables, uno de esos mecanismos es participar de comparaciones intralaboratorio, es decir que la misma muestra sea analizada por diferentes laboratorios, uno de ellos generalmente con mayor reconocimiento o competencia técnica, y una vez obtenidos los resultados, estos son comparados con los resultados del laboratorio de referencia.

    Espero haberte aclarado las dudas.

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
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  • fresita
    • 27/09/18 22:55
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    Con respecto al último punto creo que no sería "diferentes laboratorios" sino diferentes técnicos metrólogos y/o metrólogos verdad ?
  • Edgar Villena
    • 28/09/18 2:35
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    fresita escribió:
    Con respecto al último punto creo que no sería "diferentes laboratorios" sino diferentes técnicos metrólogos y/o metrólogos verdad ?


    Es correcto, al ser intralaboratorio es la misma muestra diferentes metrólogos.

    Saludos
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    Edgar Villena, PMP®
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