Foro: Sistemas de gestión en laboratorios ISO/IEC 17025

Verificación y validación del método de ensayo

  • JessisaSR
    • 11/07/18 23:43
    • Imagen de JessisaSR
    • Reg.: 23/03/18
    • Posts: 8
    (0/0)
    Hola, buenas tardes

    Tengo una duda, no se si me puedan ayudar.

    Respecto a la verificación y validación del método, es suficiente con hacer las pruebas interlaboratorios y las pruebas r y R?

    Están dos pruebas aplican para las dos tanto verificación como validación?

    Por que ya me confundí siento que son los mismo o cual seria la diferencia para cumplir con los requisitos.

    Así mismo es necesario un Check list de Verificación, es que mi sistema de gestión lo maneja pero no veo ningún punto de la norma que lo mencione, mis check list dicen todos los puntos de la norma bajo la cual estoy acreditada.

    Espero me puedan ayudar.

    Jessica
  • Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • 13/07/18 5:37
    • Moderador
    • Imagen de Wilbert Arturo Vivas Torrez
    • Reg.: 22/04/09
    • Poza Rica, Veracruz, México
    • Posts: 2471
    (1/0)
    Hola, la verificación y la validación tienen fines similares pero requieren cumplir requisitos distintos, mientras que la verificación (en México conocida como confirmación) es aplicable a métodos normalizados, la validación es realizada a métodos no normalizados, es decir, aquellos desarrollados por el propio laboratorio, basado en publicaciones científicas o inclusive métodos normalizados que tienen desviaciones.

    Los requisitos en México para cada una están dentro de los criterios emitidos por la entidad mexicana de acreditación. Te adjunto dicho documento donde podrás revisar cuáles son los requisitos para una verificación (confirmación) de método y cuáles para una validación.

    Saludos.



    ArchivoTamañoClics
    pdfMP-FE005_Criterio.pdf 1,139.05 KB 15
    _________________
    Ing. Wilbert Arturo Vivas Torrez
    Veritas et Triumphus
    Director
    Integrante de
    - Padrón Nacional de Evaluadores de la entidad mexicana de acreditación, a.c.
    - ISO/TC 176/SC 3/WG 19 "Revision of ISO 10013"
    - ISO/PC 302 "Guidelines for auditing management systems"
    - ISO/CASCO/JWG 48 "Joint ISO/CASCO - ISO/PC 283 WG; ISO/IEC TS 17021-10 Competence requirements for auditing and certification of occupational health & safety MS"

    Cel. (+52) 782 185 3484
    Correo: veritas.et.triumphus@gmail.com

    -----------------------------------
    Consultoría en:

    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    ISO/IEC 17025
    ISO/IEC 17021

    Sígueme en: www.facebook.com/veritasettriumphus

    Busca mis aportes como wilvivas en: www.portalcalidad.com


    Lo importante no es tener la respuesta, sino hacer la pregunta correcta.
    Wilbert Vivas