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ANMAT Disposicion 6477/2012

  • AniMar
    • 7/06/18 19:55
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    Estimados: Necesito por favor alguna guia, apuntes, manuales, documentos, que me sirvan de base para armar el manual de calidad en la empresa que trabajo, ya que me dieron dicha responsabiliad.

    Favor si alguno tiene informaciòn al respecto y que la pueda compartir le estoy desde ya agradecido.
    saludos

    Anibal Marcelo
  • Edgar Villena
    • 9/06/18 3:37
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    AniMar escribió:
    Estimados: Necesito por favor alguna guia, apuntes, manuales, documentos, que me sirvan de base para armar el manual de calidad en la empresa que trabajo, ya que me dieron dicha responsabiliad.

    Favor si alguno tiene informaciòn al respecto y que la pueda compartir le estoy desde ya agradecido.
    saludos

    Anibal Marcelo


    Hola Anibal:

    El manual de la calidad, según la nueva versión ISO 9001:2015, no es obligatorio, sin embargo puede ser de mucha utilidad para conocer como la organización ha abordado cada uno de los requisitos de dicha norma.

    Para elaborar el manual de la calidad de tu empresa debes considerar la misma estructura de la norma (numeración de capítulos y apartados) y en el contenido colocas como tu organización ha implementado cada uno de los requisitos de la norma.

    Comparto un par de artículos al respecto:

    http://asesordecalidad.blogspot.com/2015/02/guia-para-elaborar-el-manual-de-calidad.html#.WxsteUgvw2w

    https://advisera.com/9001academy/es/knowledgebase/el-futuro-del-manual-de-calidad-en-la-iso-90012015/

    Comparto además un ejemplo (disponible en la web) de una empresa uruguaya:

    https://www.secom.com.uy/SECOM_Manual_de_Calidad_2016.pdf

    Espero te sirva la información.

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
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  • AniMar
    • 11/06/18 19:23
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    Muchas Gracias Edgar por la respuesta.

    Pido mil disculpas por no ser mas explicativo en el mensaje, lo que en si estoy necesitando es ayuda para realizar el manual de calidad según la Disposición de ANMAT 6477 REGLAMENO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACION PARA PRODUCTOSDE HIGIENE PERSONAL, COSMÈTICOS Y PERFUMES.

    ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimento y Tecnología Medica).

    Muchas Gracias.
    Saludos
  • Edgar Villena
    • 12/06/18 5:37
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    AniMar escribió:
    Muchas Gracias Edgar por la respuesta.

    Pido mil disculpas por no ser mas explicativo en el mensaje, lo que en si estoy necesitando es ayuda para realizar el manual de calidad según la Disposición de ANMAT 6477 REGLAMENO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACION PARA PRODUCTOSDE HIGIENE PERSONAL, COSMÈTICOS Y PERFUMES.

    ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimento y Tecnología Medica).

    Muchas Gracias.
    Saludos


    Hola AniMar:

    Lamento no poder ayudarte pero desconozco la disposición ANMAT 6477.

    Saludos cordiales
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    Edgar Villena, PMP®
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