Foro: Consultoría y auditoría en ISO 9001 (profesionales)

CAUSA RAIZ

  • yannia
    • 17/05/18 4:44
    • Imagen de yannia
    • Reg.: 17/05/18
    • Posts: 4
    (0/0)
    HOLA A TODOS

    Tenemos falta de capacitación debido a que el personal es nuevo. Nos auditó el IDEAM/iso 17025. Segun lo anterior el primer NC fue.

    No todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión son revisados ni aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisión. (4.3.2.1). Con las respectivas evidencias.

    Alguien nos podría colaborar dándonos un modelo para
    -identificar la causa raíz.

    -Es claro por un lado que el laboratorio debe plantear adquirir mayor conocimiento e interpretación de la norma relacionada con esta obligación.


    Les agradezco, ya que con un ejemplo puedo resolver otro NC parecido
  • QSYSMX
    • 17/05/18 6:06
    • Imagen de QSYSMX
    • Reg.: 8/05/12
    • Posts: 105
    (0/0)
    Aquí, va más el problema por el control de documentos clausula, 7.5, no tanto por la capacitación, al menos en este caso .
  • Edgar Villena
    • 18/05/18 15:13
    • Imagen de Edgar Villena
    • Reg.: 25/09/12
    • Perú
    • Posts: 380
    (1/0)

    QSYSMX escribió:
    Aquí, va más el problema por el control de documentos clausula, 7.5, no tanto por la capacitación, al menos en este caso .


    Hola QSYSMX:

    Coincido con tu apreciación, solo que para la norma ISO/IEC 17025:2005 este requisito es el 4.3.2.1 (que está dentro de la cláusula 4.3.2. Aprobación y emisión de los documentos).

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
    PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer
    PECB Certified ISO 9001 Auditor
    PECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager
  • Edgar Villena
    • 18/05/18 15:23
    • Imagen de Edgar Villena
    • Reg.: 25/09/12
    • Perú
    • Posts: 380
    (1/0)

    yannia escribió:
    HOLA A TODOS

    Tenemos falta de capacitación debido a que el personal es nuevo. Nos auditó el IDEAM/iso 17025. Segun lo anterior el primer NC fue.

    No todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión son revisados ni aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisión. (4.3.2.1). Con las respectivas evidencias.

    Alguien nos podría colaborar dándonos un modelo para
    -identificar la causa raíz.

    -Es claro por un lado que el laboratorio debe plantear adquirir mayor conocimiento e interpretación de la norma relacionada con esta obligación.


    Les agradezco, ya que con un ejemplo puedo resolver otro NC parecido


    Hola yannia:

    Para identificar la causa raíz te sugiero utilizar la herramienta ¿por qué? ¿por qué? o también conocida como 5 porqués.

    Para iniciar deberían preguntarse: ¿Por qué los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión no son revisados ni aprobados?

    Obtenida la respuesta, hay que seguir preguntando por qué, hasta encontrar la causa que origina el problema.

    Las acciones correctivas deben estar orientadas a resolver todas las causas identificadas en cada porqué.

    Te dejo un enlace con mayor información:

    https://ingenioempresa.com/los-5-por-que/

    Espero haberte ayudado.

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
    PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer
    PECB Certified ISO 9001 Auditor
    PECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager
  • yannia
    • 20/05/18 4:05
    • Imagen de yannia
    • Reg.: 17/05/18
    • Posts: 4
    (0/0)
    Muchas gracias

    Me podrias aclarar cual es la clausula 7.5?
  • yannia
    • 20/05/18 4:06
    • Imagen de yannia
    • Reg.: 17/05/18
    • Posts: 4
    (0/0)
    Muchas gracias
  • Edgar Villena
    • 20/05/18 4:11
    • Imagen de Edgar Villena
    • Reg.: 25/09/12
    • Perú
    • Posts: 380
    (0/0)

    yannia escribió:
    Muchas gracias

    Me podrias aclarar cual es la clausula 7.5?


    Hola yannia:

    QSYSMX se refiere a la cláusula 7.5 Información Documentada de la norma ISO 9001:2015.

    Saludos cordiales
    _________________
    Edgar Villena, PMP®
    IRCA Quality Management Systems Auditor ISO 9001 (2008/2015)
    PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer
    PECB Certified ISO 9001 Auditor
    PECB Certified ISO 31000 Lead Risk Manager
  • yannia
    • 21/05/18 4:46
    • Imagen de yannia
    • Reg.: 17/05/18
    • Posts: 4
    (0/0)
    Muchas gracias. Con ello ya puedo solucionar mejor el no conforme