• Responsables de elaboración, revisión y aprobación de documentos

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    VirginiaM escribió: Edgar muchas gracias por su respuesta. De paso aprovecho para sacarme otra duda: La empresa donde trabajo es chica y solo somos el Gerente, Jefe de Laboratorio , Responsable de calidad (también analista) y un analista....
    PMP® Edgar Villena hace 7 horas 4 min.
  • Dudas con la seccion 10.2 No conformidad y accion correctiva ISO9001:2015

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    Yo trabajo recibiendo las no conformidades, específicamente a las relacionadas con el producto, si tienes preguntas puntuales con mucho gusto puedo colaborarte. Quedo atento
    Marco hace 13 horas 14 min.
  • Actualización de documentos a ISO 9001 2008: ¿Cambia la versión?

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    Hola amigos, tengo una duda, anualmente someto mi Manual de Gestión a la revisión gerencial, lo mismo hago con la Política de Calidad. Si la gerencia estima que estos documentos están bien y se mantienen vigente. ¿Como registro que efectiva...
    Rodrigo Zurita Gómez hace 16 horas 57 min.
  • Disminución de planes de muestreo

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    Muchas gracias estimada, grandemente agradecido.
    ingalberto hace 20 horas 58 min.
  • AYUDA!

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    IvanHdez escribió: Buenas tardes, Estoy en un taller que esta dando pequeños pasos hacia una empresa, mi problema es que no existe ningún departamento comenzar, tengo experiencia en logística pero para mi es primero recursos humanos o es n...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 14 horas
  • Requisitos para ser auditor líder ISO 9001

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    carfor escribió: Buenas tardes. Tengo una inquietud similar y quisiera si alguien me puede orientar al respecto. Nosotros en la empresa cuando vamos a realizar las auditorías internas, en consenso con el equipo auditor, se postula o se nom...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 15 horas
  • Oportunidad de mejora

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    carob escribió: Buenas. como resultado de una auditoria interna, se nos notificó en el informe que: "Explicitar las políticas y/o procedimientos establecidos para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 16 horas
  • 8.3 Diseño y Desarollo

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    Titius escribió: Buenas a todos,me surge una duda sobre este punto de la norma, en mi empresa no fabricamos ni diseñamos ningún producto así que no creo que debe de desarrollar este punto para el SGC, pero me cabe la duda si lo debo de des...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 16 horas
  • Punto 4.3: examen periodico a documentos

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    VirginiaM escribió: Hola, Si la norma exige un examen periódico de los documentos, debería quedar un registro de cada revisión. ¿Cual es la mejor forma de registrarlo? Si mi documento tiene Versión 1, lo reviso y no necesita cambio, sigue ...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 16 horas
  • No conformidad

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    NancyMX escribió: Buen dia, tengo una duda deseo puedan apoyarme les comento, acabamos de ejecutar el proceso de Auditoria Interna al SGC, encontre en el proceso de ingenieria que estan trabajando con una versión obsoleta de un registr...
    PMP® Edgar Villena hace 3 días 16 horas
  • Diferencia entre ISO/IEC 17025:2005 y ISO/IEC 17025:2006

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    Buenas tardes Veronica21. El problema es que la traducción al español de la norma del 2005 tuvo un pequeño error que se le comunicó a la ISO, por eso se publicó el CORRIGENDUM TÉCNICO 1: 2006, y por ejemplo en Cuba se publicó como ISO/IEC 1...
    Arias hace 4 días 20 horas
  • BORRADOR NORMA ISO 17025:2017

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    Arcadio, buenos dias. Te reafirmo lo que dice Wilber, para laboratorios clínicos deberías usar la norma ISO 15189 "Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y competencia", si lo deseas comunícate conmigo por el Email a...
    Arias hace 4 días 20 horas
  • No conformidad

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    DiegoZ escribió: P: peticiones Q: quejas R: Reclamos S: sugerencia es que se lleva un formato para que los clientes lo diligencien cuando lo necesiten y no le estas dando respuestas a las mismas DiegoZ: En mi opinión si existiría no con...
    PMP® Edgar Villena hace 5 días 14 horas
  • Administración de Quality Focus checks de GM

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    almadelia escribió: Hola buenos días necesito de su ayuda para que me puedan dar un ejemplo de como llevan los QUALITY FOCUS CHECKS que solicita GM. Gracias!! Hola almadelia: ¿Qué son los Quality Focus Checks? y ¿qué significa GM?
    PMP® Edgar Villena hace 5 días 15 horas
  • Creación y/o eliminación de formatos

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    Hola ! Realmente es muy ambiguo en cuanto al tema de que sucede con los registros de documentos obsoletos , únicamente de aquellos vigentes y que tienen un periodo de conservación física y en archivo( es decir cada formato tiene su period...
    MonicaACE hace 5 días 20 horas
  • Auditoria Interna Compras

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    Buenos Dias, no veo necesario que se evidencie sobre los proveedores con los que ya estas trabajando, por algo los habran escogido. Si me parece muy importante que se le realicen las evaluaciones de desempeño periodicas para no perder contr...
    Chinoka hace 5 días 22 horas
  • Revisión por la Dirección

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    Buen día Daniel, Muchas gracias por tomarte el tiempo para responder. Respecto a lo que me comentas, aún estamos trabajando bajo la norma 2008, es por eso que hago mención del RD. Por otra parte, en el apartado de "seguimiento de las accion...
    Yazcdv hace 6 días 14 horas
  • DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

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    Hola Chinoka. Gracias pro los comentarios. Si realizo algo similar a como tu lo llevas. El auditor podrá cuestionarme de que no tenga un "acuse de recibo" por parte del personal a quien le proporciono la documentación, ya sea que firmen o ...
    DANIEL02 hace 7 días 23 horas